Peranti Coflex Menunjukkan Kadar 'Sama dengan Superior' Berbanding Pembedahan Fusion untuk Stenosis Lumbar
Bagi orang yang mempunyai stenosis lumbal yang sederhana dan sederhana dalam segmen vertebral 1 atau 2, penggunaan alat penstabilan gerakan yang dipanggil gerakan coflex ® (Paradigm Spine, LLC) nampaknya berkesan seperti gabungan apabila digunakan bersama dengan penyahmampatan, menurut satu kebelakangan baru-baru ini kajian yang diterbitkan dalam Jurnal Antarabangsa Pembedahan Spine .
Peranti coflex ® diletakkan di antara dua tulang di belakang rendah (tulang belakang lumbar). Peranti ini direka untuk menstabilkan tulang belakang anda sambil membenarkan tulang bergerak secara terkawal berikutan prosedur yang dipanggil penyahmampatan (pelega tekanan pada saraf tunjang dan / atau saraf).
"Hasil 5 tahun kajian ini menunjukkan coflex® menjadi prosedur tahan lama dan tahan lama bagi pesakit yang mempunyai stenosis lumbar, dan dengan risiko rendah dan komplikasi, " kata Dr. Musacchio. "Malah, dalam kajian ini, keperluan untuk reoperasi selepas gabungan semakin meningkat dengan masa sementara keperluan untuk reoperasi selepas coflex ® menurun. Terdapat juga komplikasi utama yang lebih sedikit iaitu peranti yang berkaitan dengan kumpulan coflex ® berbanding gabungan. "
Reka bentuk dan Penemuan Kajian
Kajian ini termasuk orang (umur 40 hingga 80) dengan stenosis lumbal sederhana dan sederhana dalam 1 atau 2 bahagian tulang belakang dan sehingga Gred I spondylolisthesis (bermakna bahawa salah satu vertebra yang dirawat telah jatuh ke hadapan tidak lebih dari 25% dari mana biasanya menjadi). Pesakit secara rawak ditugaskan untuk penyahmampatan dan penstabilan interlaminar (D + ILS; n = 215) menggunakan peranti coflex ® atau penyahmampatan dan gabungan dengan skru pedikel (D + PS; n = 107).
Rawatan ini berjaya dalam peratusan kumpulan kajian yang sama pada 5 tahun (50.3% daripada kumpulan D + ILS dan 44% daripada kumpulan D + PS). Di samping itu, peratusan kumpulan yang sama memerlukan pembedahan kedua untuk stenosis atau semakan semula ke pembedahan pertama (16.3% daripada kumpulan D + ILS dan 17.8% daripada kumpulan D + PS). Kedua-dua kumpulan menunjukkan peningkatan dalam kecacatan serta kesakitan dan skor gejala lain.
Kajian ini mengesahkan bahawa peranti coflex ® adalah selamat, memberi komen kepada Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS pakar neurosurgeon dengan Sierra Neurosurgery Group di Reno, NV, dan Profesor Madya Adjunct, Jabatan Fisiologi dan Biologi Sel, di University of Nevada, Sekolah Perubatan di Reno dan Las Vegas.
Dr. Sekhon tertanya-tanya sama ada orang dalam kajian ini boleh dirawat dengan penyahmampatan sahaja (kerana duri mereka relatif stabil), dan mencadangkan keperluan untuk membandingkan kesan penyahmampatan dan ditambah coflex ® dengan penyahmampatan sahaja. Dr. Sekhon menambah bahawa peranti coflex ® tidak boleh digunakan pada orang yang tidak menentu (tulang belakang yang telah melangkah ke hadapan lebih daripada 25% di mana ia sepatutnya), dan pembedahan fusi itu diperlukan untuk orang yang tidak menentu sebenar dalam tulang belakang mereka.
Manfaat Potensi Peranti
"Faedah utama peranti coflex ® yang dipenuhi dengan gabungan adalah bahawa coflex ® kurang invasif dengan masa pemulihan yang lebih singkat, kurang risiko, dan pulangan yang lebih cepat kepada aktiviti normal, " kata Dr. Musacchio. "Tambahan pula, coflex ® mengekalkan pergerakan semulajadi tulang belakang semasa fusion menghilangkan gerakan." Fusion kadang-kadang menyebabkan penyakit di vertebra di sekitar kawasan yang bersatu, Dr. Musacchio menjelaskan.
"Pesakit boleh menjangkakan kesakitan belakang dan kurang risiko penyakit tulang belakang selepas coflex ®, " kata Dr. Musacchio. "Ini bermakna tidak ada keperluan untuk rawatan dan pembedahan seterusnya apabila coflex dimasukkan dalam rawatan."
"Peranti coflex ® tidak sesuai untuk pesakit yang mengalami masalah kecacatan atau ketidakstabilan tulang belakang, mereka yang mengalami osteoporosis, atau mereka yang menjalani pembedahan belakang sebelum ini di peringkat yang terjejas, " kata Dr. Musacchio. "Ia juga tidak bertujuan untuk pesakit yang mempunyai penyakit ringan atau tanpa stenosis."
"Peranti coflex ® adalah satu pilihan yang menawarkan pesakit sangat berfaedah dengan risiko yang sangat sedikit. Ramai pesakit yang mempunyai stenosis adalah calon untuk coflex ®, jadi penting untuk bertanya kepada pakar bedah tulang belakang anda jika ini sesuai untuk anda, "Dr. Musacchio membuat kesimpulan.
Lihat SumberMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ, et al. Penilaian penstabilan dan penstabilan interlaminar berbanding dengan penyahmampatan dan gabungan untuk rawatan stenosis tulang belakang lumbal: 5 tahun susulan percubaan yang prospektif, rawak, terkawal. Int J Spine Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. Teknologi Interlaminar coflex - P110008. Boleh didapati di:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
