Pengingat Antipsikotik Risperdal, Risperidone Dikeluarkan

Dua ubat antipsikotik yang popular yang dibuat oleh Johnson & Johnson - Risperdal dan risperidone - telah dipanggil semula kerana kemungkinan pencemaran dengan bahan kimia yang digunakan untuk merawat palet kayu yang sering diangkut ubat tersebut.

Ubat itu berasal dari anak syarikat milik Johnson & Johnson, Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals.

Penarikan itu disebabkan oleh laporan dari dua pengguna bau aneh yang berasal dari ubat mereka. Johnson & Johnson mengesan bau untuk mengesan jumlah TBA (2,4,6 tribromoanisole).

Menurut Johnson & Johnson, TBA adalah produk sampingan bahan pengawet kimia yang kadang-kadang digunakan pada kayu yang sering digunakan dalam pembinaan palet di mana bahan diangkut dan disimpan.

Walaupun tidak dianggap beracun, TBA dapat menimbulkan bau yang menyinggung dan sebilangan kecil pesakit telah melaporkan gejala gastrointestinal sementara ketika mengambil produk lain dengan bau ini.

Karena berkaitan dengan Risperdal dan risperidone, tidak ada kejadian buruk yang dilaporkan disebabkan oleh kehadiran TBA.

Ubat antipsikotik biasanya digunakan untuk mengobati skizofrenia dan mania bipolar pada remaja dan orang dewasa, dan rawatan kerengsaan yang berkaitan dengan gangguan autistik pada kanak-kanak dan remaja.

Dua lot dipengaruhi oleh penarikan balik. Lot Risperdal dihantar ke farmasi antara 8/27/2010 dan 2/15/2011 dan lot risperidone dihantar ke farmasi antara 11/10/2010 dan 1/01/2011. Penarikan semula adalah untuk tablet Risperdal 3mg, Botol 60 Tablet (Lot # 0GG904, tamat tempoh 5/2012) dan tablet risperidone 2mg, Botol 60 Tablet (Lot # OlG175, berakhir 8/2012).

Johnson & Johnson memberi amaran bahawa pesakit tidak boleh berhenti minum ubat mereka.

Sebagai gantinya, sesiapa yang mengalami bau tidak khas yang berkaitan dengan Risperdal 3mg Tablet atau risperidone 2mg Tablet harus mengembalikan tablet tersebut kepada ahli farmasi mereka, dan menghubungi profesional penjagaan kesihatan mereka jika mereka mempunyai pertanyaan.

Pesakit atau profesional penjagaan kesihatan boleh menghubungi Talian Ingat Maklumat Perubatan di 1-800-634-8977 (Isnin - Jumaat, 9 pagi - 5 petang ET). Maklumat juga boleh didapati di www.risperdal.com dan www.patriotpharmaceuticals.com.

Penyiasatan Terhadap Pencemaran

Menurut maklumat yang diberikan oleh Johnson & Johnson, mereka menjalankan siasatan yang melibatkan pembekal untuk menilai potensi sumber terbitan TBA ini.

Siasatan ini menunjukkan bahawa beberapa palet kayu yang digunakan oleh salah satu pembekal di gudangnya terkontaminasi TBA. Selain itu, beberapa komponen pembungkusan yang dikeluarkan oleh pembekal Johnson & Johnson terkena palet ini.

"Kami telah memulai penyelidikan yang lebih dalam untuk menentukan kemungkinan kesan penemuan ini terhadap produk lain," kata jurucakap Johnson & Johnson.

"Kami juga bekerjasama dengan perusahaan sejawat untuk lebih memahami bagaimana dan di mana TBA memasuki dan mempengaruhi rantaian bekalan kami dan apa yang dapat kami lakukan untuk mengurangkan pendedahan ini. Penarikan balik secara sukarela, dilaksanakan dengan pengetahuan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA), dimulakan setelah pengawasan yang disempurnakan dan program pemantauan aduan meningkatkan dua laporan yang berkaitan dengan bau. "

Sumber: Johnson & Johnson