Chantix Drug Stop-Smoking Meningkatkan Risiko Kardiovaskular
Penyiasat dari Pusat Perubatan Wake Forest Baptist, Sekolah Perubatan Universiti Johns Hopkins dan University of East Anglia memutuskan bahawa penggunaan varenicline dikaitkan dengan peningkatan risiko hospitalisasi sebanyak 72 peratus disebabkan oleh kejadian kardiovaskular (CV) yang teruk, seperti jantung serangan atau aritmia.
Penyelidikan sebelumnya telah menentukan bahawa Chantix dikaitkan dengan risiko kemurungan, kegelisahan dan pemikiran bunuh diri.
Kajian itu muncul Jurnal Persatuan Perubatan Kanada.
"Kami telah bertahun-tahun mengetahui bahawa Chantix adalah salah satu ubat preskripsi yang paling berbahaya di pasaran AS, berdasarkan jumlah kesan buruk yang dilaporkan kepada FDA (Pentadbiran Makanan dan Dadah AS)," kata Curt D. Furberg, MD , Ph.D., seorang profesor Sains Kesihatan Awam di Wake Forest Baptist, ketua penyelidik dalam kajian ini, dan pemimpin yang diakui secara nasional dalam penyelidikan keselamatan dadah.
"Ini menyebabkan kehilangan kesadaran, gangguan penglihatan, bunuh diri, kekerasan, kemurungan dan diabetes yang memburuk. Dalam senarai ini kita sekarang boleh menambah kejadian kardiovaskular yang serius. "
Penyakit jantung adalah penyebab umum penyakit serius dan kematian pada perokok dan sering menjadi sebab orang berhenti merokok. Varenicline adalah salah satu ubat yang paling biasa digunakan untuk membantu orang berhenti merokok di seluruh dunia. Ketika varenicline dilancarkan pada tahun 2006, pengulas keselamatan FDA melaporkan bahawa data yang ada menunjukkan bahawa ia dapat meningkatkan risiko kejadian jantung yang merugikan.
FDA baru-baru ini mengemas kini label untuk Chantix berdasarkan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular di kalangan perokok dengan penyakit jantung.
Pasukan penyelidik berusaha untuk menyelidiki kesan serius dari varenicline pada pengguna tembakau (perokok atau pengguna tembakau tanpa asap) berbanding dengan plasebo dalam ujian klinikal.
Mereka meneliti 14 percubaan double-blind, rawak, terkawal yang merangkumi lebih daripada 8,200 pesakit (4,908 orang pada varenicline dan 3,308 mengambil placebo). Semua percubaan, kecuali satu, mengecualikan orang yang mempunyai sejarah penyakit jantung, dan tidak ada kajian yang mengikuti peserta selama lebih dari satu tahun.
Dalam kajian itu, 52 dari 4,908 (1,06 peratus) peserta yang menggunakan varenicline mengalami kejadian buruk berbanding dengan 27 dari 3,308 (0,82 peratus) peserta yang menggunakan plasebo, sementara jumlah orang yang meninggal dalam setiap kumpulan adalah sama (tujuh). Sebilangan besar peserta kajian adalah lelaki dan rata-rata berumur kurang dari 45 tahun.
"Di kalangan pengguna tembakau penggunaan varenicline dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang serius lebih besar daripada 72 peratus," tulis para penyelidik. "Peningkatan risiko kejadian kardiovaskular ini dilihat pada perokok dengan atau tanpa penyakit jantung."
Para penyelidik menyatakan risiko tambahan menggunakan ubat itu, yang terdapat dalam kajian sebelumnya, yang membawa kepada amaran kotak yang ada dari FDA - risiko kemurungan, kegelisahan dan pemikiran bunuh diri.
"Orang harus prihatin," kata Sonal Singh, MD, M.P.H., penulis utama kajian dari Pusat Perubatan Universiti Johns Hopkins. "Mereka tidak memerlukan Chantix untuk berhenti, dan ini adalah alasan lain untuk mempertimbangkan untuk menghindari Chantix sama sekali."
Dalam makalah itu, para penyelidik menulis bahawa "doktor harus berhati-hati mengimbangi risiko kejadian kardiovaskular yang serius dan kejadian buruk neuropsikiatri lain yang berkaitan dengan varenicline terhadap manfaat yang diketahui dari berhenti merokok."
"Jumlah semua kesan buruk Chantix jelas melebihi kesan positif ubat ini pada pandangan saya," kata Furberg. "Sudah tiba masanya FDA menarik balik ubat dari pasar."
Sumber: Pusat Perubatan Wake Forest Baptist
