Dadah Berhenti Merokok Selamat
Penyelidikan baru mengurangkan kebimbangan bahawa ubat bukan nikotin boleh menyebabkan masalah neuropsikiatrik.
Pasukan penyiasat antarabangsa membandingkan varenicline alat bantu berhenti merokok (dipasarkan sebagai Chantix di A.S.) dan bupropion (Zyban) dengan patch nikotin dan plasebo.
Seperti yang dilaporkan dalam jurnal The Lancet, penyelidik mendapati ubat-ubatan tersebut tidak dikaitkan dengan peningkatan yang signifikan dalam kejadian buruk neuropsikiatrik.
"Terdapat satu bilion perokok di dunia dan hampir enam juta kematian akibat merokok setiap tahun, tetapi hanya ada tiga rawatan ubat yang disetujui untuk berhenti: terapi penggantian nikotin seperti tambalan dan dua ubat bukan nikotin, bupropion, dan varenicline, "Kata Robert Anthenelli, MD, profesor psikiatri, di University of California San Diego School of Medicine dan pengarang pertama kajian ini.
Anthenelli mengatakan bahawa kajian EAGLES itu penting kerana ia secara prospektif mengkaji risiko keselamatan neuropsikiatrik dan berhenti meningkatkan potensi ketiga-tiga kelas ubat berbanding plasebo dalam percubaan terkawal yang rawak dan bersaiz tepat.
Ini adalah hasil mandat Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) berikutan laporan pasca pemasaran yang menunjukkan bahawa varenicline dan bupropion boleh menyebabkan kejadian neuropsikiatrik yang merugikan, seperti peningkatan pergolakan, kemurungan, permusuhan, atau tingkah laku bunuh diri.
FDA meminta agar kedua-dua ubat tersebut membawa peringatan dalam label mereka. Ini telah menyebabkan pembatasan penggunaan. Kajian EAGLES dibiayai oleh Pfizer dan GlaxoSmithKline, masing-masing, pembuat varenicline dan bupropion, dan dirancang berdasarkan perundingan dengan FDA.
Penulis berusaha untuk menilai secara langsung keselamatan dan keberkesanan varenicline dan bupropion berbanding dengan patch nikotin dan plasebo pada perokok dengan dan tanpa gangguan psikiatri.
Penyiasat melakukan percubaan rawak, terkawal dan rabun dalam pemeriksaan lebih daripada 8,000 perokok yang ingin berhenti di 16 negara dalam tempoh dari November 2011 hingga Januari 2015.
Peserta percubaan, penyiasat dan pegawai penyelidikan buta siapa yang menerima rawatan mana.
"Ini adalah kajian pertama yang membandingkan keselamatan dan keberkesanan ketiga alat bantuan berhenti merokok di pasaran, secara langsung, pada perokok. Ini adalah percubaan ubat berhenti merokok double-blind terbesar setakat ini, ”kata Anthenelli.
"Dan tidak ada kajian yang dilakukan pada perokok dengan gangguan psikiatri semasa atau masa lalu yang mengambil kira-kira 45 peratus rokok yang dijual di A.S."
Dari segi keselamatan, kira-kira dua peratus peserta bukan psikiatri melaporkan kejadian neuropsikiatri yang sederhana atau teruk untuk mana-mana rawatan. Secara khusus, 1.3 peratus untuk varenicline, 2.2 peratus untuk bupropion, 2.5 peratus untuk patch nikotin, dan 2.4 peratus untuk plasebo.
Dalam kumpulan peserta dengan gangguan psikiatri, kejadian neuropsychiatrik yang teruk dan teruk sedikit lebih tinggi: 6.5 peratus untuk varenicline, 6.7 peratus untuk bupropion, 5.3 peratus untuk patch nikotin, dan 4.9 peratus untuk plasebo.
Anthenelli berkata, perbezaan risiko kejadian kejadian serius neuropsikiatrik untuk varenicline dan bupropion tidak jauh lebih tinggi daripada plasebo. Walau bagaimanapun, pesakit psikiatri yang cuba berhenti merokok cenderung mempunyai faktor yang lebih membingungkan atau merumitkan dalam rawatan dan nampaknya lebih sukar untuk berhenti.
Keberkesanan atau kadar kejayaan, diukur sebagai pantang berterusan yang disahkan secara biokimia selama minggu sembilan hingga 12 selepas rawatan bermula, secara amnya selaras dengan penyelidikan dan ramalan masa lalu.
Tanpa mengira status psikiatri peserta, varenicline didapati lebih berkesan dalam membantu perokok mencapai pantang daripada bupropion, patch atau plasebo; bupropion dan tampalan lebih berkesan daripada plasebo.
Bagi semua kumpulan rawatan, kejadian buruk yang paling kerap berlaku adalah mual, insomnia, mimpi yang tidak normal, dan sakit kepala.
Sumber: Universiti California, San Diego
