Pembaharuan Berita: FDA Meluluskan Exoskeleton Robotik untuk Membantu Orang-orang dengan Walk Injury Walk Tali
Baru-baru ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) mengumumkan kelulusan untuk ReWalk untuk dipasarkan. ReWalk adalah peranti bermotor pertama yang bertujuan untuk bertindak sebagai exoskeleton bagi orang yang mengalami lumpuh badan yang lebih rendah akibat kecederaan saraf tunjang. "Alat inovatif seperti ReWalk jauh ke arah membantu individu yang mengalami kecederaan saraf tunjang mendapatkan beberapa pergerakan, " kata Christy Foreman, pengarah Pejabat Penilaian Peranti, di Pusat Peranti dan Radiologi Pusat FDA. "Bersama dengan terapi fizikal, latihan dan bantuan dari penjaga, individu-individu ini mungkin dapat menggunakan peranti ini untuk berjalan semula di rumah mereka dan di komuniti mereka."
Ini jenis peranti inovatif boleh pergi jauh untuk membantu orang yang mengalami kecederaan saraf tunjang trauma untuk mendapatkan beberapa mobiliti. Sumber Photo: 123RF.com.
Fakta Tentang Kecederaan Cord Tulang BelakangMenurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) Amerika Syarikat, terdapat kira-kira 200, 000 orang di Amerika Syarikat yang hidup dengan kecederaan saraf tunjang (SCI), kebanyakannya mempunyai paraplegia lengkap atau separa. CDC menganggarkan bahawa terdapat 12, 000-20, 000 pesakit kecederaan saraf tulang belakang setiap tahun dengan kemalangan kenderaan motor sebagai penyebab utama peningkatan ini.
Dianggarkan bahawa purata kos perubatan untuk pesakit dengan kecederaan saraf tunjang antara $ 15, 000 dan $ 30, 000 setahun. Lebih dari seumur hidup, kos telah dianggarkan antara $ 500, 000 hingga lebih daripada $ 3 juta bergantung kepada tahap kecederaan.
Menurut CDC, penyebab utama kecederaan saraf tunjang termasuk:
- Kemalangan kenderaan bermotor: 46%
- Jatuh: 22%
- Keganasan: 16%
- Sukan: 12%
Walaupun kemalangan kenderaan motor kekal sebagai punca utama kecederaan saraf tunjang, penggunaan tali pinggang keselamatan dapat membantu mengurangkan kecederaan sebanyak 60%. Memakai tali pinggang keselamatan dalam kenderaan dengan beg udara, boleh membantu mengurangkan risiko kecederaan saraf tunjang sebanyak 80%.
Mengenai ReWalk
ReWalk terdiri daripada pendakap logam yang dipasang yang menyokong kaki dan bahagian badan atas. Peranti ini menggunakan motor yang membekalkan pergerakan pada pinggul, lutut, dan pergelangan kaki; sensor kecondongan; dan ransel yang mengandungi komputer dan bekalan kuasa. Menggunakan kawalan jauh tanpa wayar (dipakai pada pergelangan tangan), pengguna boleh mengeluarkan perintah yang membuat ReWalk berdiri, duduk, dan berjalan. Pesakit yang menggunakan sistem ini dinasihatkan untuk menggunakan tongkat untuk kestabilan tambahan apabila berjalan, berdiri, dan naik dari kerusi.
Sebelum pembebasannya, FDA melakukan ujian klinikal dan mengkaji semula data berkaitan kajian untuk menilai ketahanan ReWalk, perkakasan, perisian dan sistem bateri serta sistem keselamatan lain yang membantu meminimumkan risiko kecederaan jika peranti itu hilang keseimbangan atau kuasa.
Data klinikal hasil diperoleh daripada 30 peserta kajian. Kajian ini menilai keupayaan pesakit untuk berjalan jarak jauh dan jumlah masa yang diperlukan untuk berjalan jarak jauh. Pengukuran lebih lanjut termasuk prestasi ReWalk pada pelbagai jenis permukaan berjalan, lereng sedikit, dan permukaan bergerak. Di samping itu, 16 pesakit lain diperhatikan menggunakan ReWalk pada permukaan berjalan yang terdapat di rumah dan persekitaran masyarakat dengan tahap bantuan yang berbeza dari sahabat yang terlatih.
FDA menentukan risiko yang berkaitan dengan penggunaan ReWalk termasuk:
- Tekanan luka
- Lebam
- Abrasions
- Falls dan kecederaan yang berkaitan
- Hipertensi diastolik
Pesakit yang menggunakan peranti ini dikehendaki mempunyai pengasuh dan menjalani latihan yang dibangunkan oleh pengilang untuk mengetahui dan menunjukkan penggunaan peranti yang betul.
Lihat SumberPusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC). Kecederaan Cord Injil (SCI): Lembaran Fakta. 4 November 2010.http: //www.cdc.gov/traumaticbraininjury/scifacts.html. Diakses pada 1 Julai 2014.
Amerika Syarikat Makanan dan Dadah Pentadbiran (FDA). FDA News Release, FDA membolehkan pemasaran peranti dpt dipakai pertama yang dapat membantu orang yang mengalami kecederaan saraf tunjang tertentu. 26 Jun 2014.
