Cakera Buatan: Pembedahan Pembentukan Semula Nyata untuk Back Low

Ini adalah masa yang sangat menarik untuk pesakit yang menderita sakit belakang. Akhir sekali, pembedahan tulang belakang menangkap seluruh pembedahan penggantian sendi, yang telah dilakukan selama lebih dari 30 tahun. Pembedahan tulang belakang kini bergerak dari pembedahan 'penyelamatan' ke pembedahan rekonstruktif sebenar.

Penggantian cakera buatan sedang dikaji di bawah dua kajian Makanan dan Dadah (FDA) dan menawarkan pesakit pilihan baru. Pada masa lalu, gabungan adalah satu-satunya pilihan pembedahan untuk merawat pesakit dengan penyakit cakera degeneratif atau pesakit yang telah menjalani pembedahan cakera hernia pada masa lalu. Sekarang kita mempunyai alternatif, termasuk penggantian cakera tiruan.

Bukan Konsep Baru
Konsep penggantian cakera buatan bukanlah perkara baru. Seawal 1987 di Eropah, Link® SB Charité III diperkenalkan. Sehingga kini lebih daripada 4, 000 pesakit di seluruh dunia telah menerima cakera tiruan ini. Pada awal 1990-an, Institut Texas Back mula bekerja dengan Link® Spine Group, Inc. untuk membantu mereka melengkapkan permohonan mereka untuk kelulusan FDA.

CHARITÃ Cak tiruan (DePuy Spine, Inc.)
Gambar dari Courtesy of DePuy Spine, Inc.

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan CHARITÃ Cakera Buatan (DePuy Spine, Inc. dari Raynham, MA) untuk digunakan dalam merawat kesakitan yang berkaitan dengan penyakit cakera degeneratif. Peranti ini telah diluluskan untuk digunakan pada satu peringkat di tulang belakang lumbar (dari L4-S1) untuk pesakit yang tidak mendapat pelepasan dari sakit belakang rendah selepas sekurang-kurangnya enam bulan rawatan tanpa pembedahan.

Kajian biomekanik lebih lanjut mengenai cakera tiruan Link® SB Charità © telah dijalankan mengesahkan keberkesanan dan keupayaannya untuk menahan haus mekanikal. Pada bulan Mac 2000, pesakit pertama menjalani implantasi Charità © disc di Institut Kembali Texas kami di bawah kajian FDA. Sejak itu, Institut kami terus menjadi tapak penyiasat utama di kalangan 14 pusat penyelidikan di Amerika Syarikat.

Fasa Satu
Fasa pertama kajian FDA telah selesai pada Disember 2001 dengan 291 pesakit yang mendaftar. Dua pertiga daripada pesakit ini menerima cakera buatan Link®. Pesakit-pesakit ini akan diikuti dengan baik selama dua tahun dan kemudian maklumat tersebut akan dikemukakan kepada FDA. Setakat ini, keputusan telah mencukupi untuk menggalakkan fasa kedua kajian cakera buatan SB Charità ©, yang akan tidak rawak akan dimulakan, dengan harapan, pada pertengahan tahun 2002.

PRODISC®: Jenis Cakera Buatan
PRODISC® adalah cakera buatan kedua yang sedang disiasat menerusi kajian FDA. Pada awal tahun 1990-an, Dr. Thierry Marnay, pakar bedah Perancis telah mengembangkan PRODISC®. Pada bulan Oktober 2001, PRODISC® pertama ditanam di Texas Back Institute, tapak penyiasat utama kira-kira 10 tapak penyiasatan di Amerika Syarikat.

PRODISC® (Spine Solutions, New York, NY, Amerika Syarikat)

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan PRODISC®-L Total Disc Replacement (Synthes Spine, Inc. West Chester, PA). Ini cakera tiruan ditunjukkan untuk digunakan pada pesakit yang matang, mempunyai penyakit cakera degeneratif (DDD) pada satu peringkat pada tulang belakang lumbar (dari L3-S1), tidak mempunyai lebih daripada Gred 1 spondylolisthesis pada tahap yang terlibat, dan telah tiada pelepasan daripada sakit selepas rawatan sekurang-kurangnya enam bulan rawatan.

Setakat ini, kira-kira 70 pesakit telah menjalani implantasi prostesis PRODISC®. Baik kepada keputusan cemerlang dengan beberapa pesakit yang kembali ke aktiviti yang hampir normal. Ketersediaan umum produk ini di Amerika Syarikat adalah menunggu keputusan dari kajian FDA, yang paling tidak dua tahun di masa depan.

Kesimpulannya
Keputusan awal kelihatan positif, dan cakera buatan mungkin terbukti menjadi terobosan bagi pesakit yang menderita sakit belakang kronik, yang tidak bertindak balas terhadap rawatan nonsurgical. Kami berharap bahawa dalam tempoh dua tahun akan datang kami akan mempunyai kemampuan untuk memulakan implan cakera buatan.