Cakera Buatan: Pakar Spine Bercakap

Kelulusan pada tahun 2004 cakera buatan untuk merawat penyakit cakera degeneratif telah banyak orang bercakap. Adakah ia menyembuhkan sakit belakang atau hanya satu lagi alat berteknologi tinggi, berharga tinggi? Jawapannya mungkin terletak di antara satu sama lain. SpineUniverse bercakap dengan beberapa pakar tulang belakang yang terkenal dan dihormati mengenai pendapat mereka tentang teknologi baru ini. Teruskan membaca untuk mengetahui apa pakar-pakar ini berfikir.


Cakera buatan CHARITE
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Pakar Bedah di Ketua dan Pengarah Perubatan
Profesor Bedah Ortopedik Korein-Wilson
Hospital untuk Pembedahan Khas
Kolej Perubatan Weill Cornell
New York, NY

Pada bulan Oktober 2004, Cakera Buatan CHARITE (DePuy Spine, Inc.) telah diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada pesakit dengan penyakit disc degeneratif peringkat tunggal. Pesakit dan pakar perubatan perlu ingat bahawa sementara keselamatan dan keberkesanan teknologi baru ini telah ditunjukkan dalam percubaan klinikal yang besar, dengan teliti, hasil jangka panjang tidak diketahui. Kami pasti akan menemui masalah yang berlaku dengan penggunaan yang meluas. Pelepasan berhati-hati teknologi ini adalah pemahaman yang kritikal dan hebat terhadap petunjuk dan kontraindikasi yang diperlukan.

Satu isu kritikal dengan penggantian cakera ialah prosedur ini memerlukan kepakaran pakar bedah akses yang luar biasa. Pakar bedah itu perlu dilatih secara khusus untuk mengawal kapal iliac terutamanya di L4-5, di mana kapal-kapal perlu diambil di seluruh tulang belakang untuk implantasi yang lebih baik dari alat cakera buatan. Pengukuran dan kedudukan peranti yang tepat adalah penting untuk kegunaan terbaik dan kemungkinan kegagalan paling rendah. Jika dan apabila peranti ini gagal, pembedahan semakan akan menjadi amat sukar dan penuh dengan potensi bahaya kecederaan vaskular, visceral, atau saraf.

Keputusan hasil percubaan klinikal adalah menggalakkan. Walau bagaimanapun, pesakit dan pakar perubatan perlu ingat bahawa semua operasi untuk sakit belakang, walaupun dalam tangan yang terbaik, membawa kadar kegagalan sehingga 30% kerana kurangnya kefahaman tentang penjana kesakitan. Memandangkan fakta ini, integrasi yang sangat perlahan dan bijak bagi mana-mana peranti atau pembedahan baru untuk sakit belakang perlu dilakukan.

Edward Benzel, MD
Neurosurgeon
Yayasan Klinik Cleveland
Cleveland, OH

Persetujuan teknologi cakera buatan baru-baru ini untuk kegunaan di Amerika Syarikat memang merupakan penemuan dan mercu tanda dalam perubatan moden. Saya, bagaimanapun, mempunyai satu cadangan utama kepada doktor dan pesakit sama ada berhati-hati!

Penggunaan teknologi baru dipandu oleh kesusasteraan yang diterbitkan. Hasil kajian yang sedia ada, bagaimanapun, sangat dipengaruhi oleh berat sebelah. Keinginan untuk mencapai hasil yang baik oleh pesakit dan doktor adalah besar. Kesan plasebo selalunya mendalam. Bias intelektual sering awan gambar. Kita hanya perlu mengkaji semula kesusasteraan sedia ada mengenai teknologi baru yang lain untuk menyaksikan fenomena yang terlalu umum menunjukkan demonstrasi keghairahan awal, dengan kegagalan berikutnya atau keberkesanan klinikal suboptimal.

Ini digambarkan secara grafis oleh keghairahan awal yang dinikmati oleh sangkar gabungan antara benang, yang kemudiannya ditenggelami oleh realiti ujian klinikal jangka panjang.

Teknologi mahal dan berbahaya, seperti penggantian jumlah cakera, meletakkan kami semua di atas cerun yang sangat licin. Penggunaannya boleh memberi manfaat kepada sekumpulan kecil pesakit. Tetapi penggunaannya oleh pakar bedah yang terlalu gigih dan impulsif dalam pesakit yang berminat boleh menyebabkan morbiditi dan mortaliti yang besar dan menyumbang kepada longkang ekonomi yang boleh mengancam kewujudan sistem perubatan kita. Kepada pesakit dan merawat pakar perubatan, sila berhati-hati !

John Carbone, MD
Ortopedik Spine Surgeon
Harborview Spine Reconstructive and Orthopedic Specialists
Baltimore, MD

Pendapat dan keprihatinan peribadi saya mengenai pilihan rawatan baru ini adalah seperti berikut:

  • Walaupun teknologi implan tulang belakang terus berkembang pesat, pemahaman kita sekarang tentang masalah kompleks gangguan tulang belakang juga terus berubah. Nampaknya cakera buatan seperti Cakera Buatan CHARITE, yang baru diluluskan oleh FDA, akan terus menjadi semakin tersedia untuk digunakan oleh profesional penjagaan tulang belakang. Walaupun peranti baru ini menawarkan pilihan rawatan baru yang menarik, kita mesti memastikan bahawa manfaat implan ini akan diteruskan untuk jangka hayat pesakit.
  • Pesakit, dan doktor sama-sama perlu berhati-hati dalam memeluk sebarang teknologi baru yang mana kami tidak mempunyai sokongan data hasil jangka panjang.
  • Kami juga perlu mengambil berat tentang berapa lama peranti ini akan bertahan. Kebanyakan pesakit yang menjadi calon untuk teknologi ini adalah penduduk termuda yang pernah menerima implan ortopedik. Mereka memerlukan daya tahan terpanjang mana-mana implan ortopedik sehingga kini. Umur purata pesakit yang layak untuk penggantian cakera tiruan adalah sekitar 35 tahun. Memandangkan jangkaan jangka hayat semasa, kami memerlukan peranti ini berfungsi selama 60 tahun, jika tidak lebih. Malangnya, tidak ada data jangka panjang mengenai senario klinikal ini dan data semasa pada Cakera Buatan CHARITE dari kajian Eropah agak terhad. Kita perlu memastikan pesakit dan rakan-rakan kita tentang keselamatan jangka panjang produk-produk ini sebelum kita tergesa-gesa untuk menanam mereka.

Saya percaya bahawa ini hanya generasi pertama implan dan kerana bahan dan teknologi berkembang, begitu juga peranti yang membantu memastikan pemeliharaan gerakan kedua-dua tulang belakang dan serviks. Tinggal.

!-- GDPR -->