Bias Penerbitan Boleh Memberi Gambar Antipsikotik yang Tidak Lengkap kepada MD
Dalam kajian lanjutan terhadap laporan tahun 2008 yang sangat dipublikasikan yang menunjukkan bahawa percubaan ubat antidepresan diterbitkan secara selektif, membesar-besarkan keberkesanan ubat-ubatan tersebut, para penyelidik di Oregon Health & Science University (OHSU) mendapati kebimbangan yang serupa ada, walaupun pada tahap yang lebih rendah, dengan antipsikotik ubat-ubatan.
Para penyelidik mencapai kesimpulan ini dengan mengkaji 24 percubaan pra-pemasaran berdaftar FDA untuk lapan antipsikotik generasi kedua: aripiprazole (Abilify), iloperidone (Fanapt), olanzapine (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal), suntikan jangka panjang risperidone (Consta), dan ziprasidone (Geodon). Mereka kemudian membandingkan hasil dalam dokumen tinjauan FDA dengan hasil yang disajikan dalam jurnal perubatan.
Para penyelidik mendapati bahawa empat percubaan pra-pemasaran yang diserahkan kepada FDA - yang memberikan hasil yang tidak memuaskan - tetap tidak diterbitkan. Tiga menunjukkan ubat antipsikotik baru tidak mempunyai kelebihan yang signifikan berbanding plasebo. Pada keempat, ubat itu lebih tinggi daripada plasebo, tetapi jauh lebih rendah daripada ubat pesaing yang jauh lebih murah, kata para penyelidik.
Dalam percubaan yang diterbitkan, terdapat beberapa bukti bahawa artikel jurnal terlalu menekankan keberkesanan ubat baru, kata para penyelidik. Sebagai contoh, tinjauan FDA mendedahkan bahawa salah satu ubat baru, iloperidone (Fanapt), secara statistik lebih rendah daripada tiga ubat bersaing yang berbeza, tetapi maklumat ini tidak disebut dalam artikel jurnal yang sesuai, para penyelidik OHSU mendapati.
Sebaliknya, ketika para penyelidik menggunakan meta-analisis untuk menggabungkan data percubaan dan membandingkan semua lapan ubat dengan plasebo, mereka mendapati bahawa bias penerbitan tidak banyak mempengaruhi keberkesanan keseluruhan ubat. Ini berbeza dengan kajian penyelidik sebelumnya mengenai antidepresan, yang mana bias penerbitan mempunyai kesan yang jauh lebih besar.
"Apabila anda membandingkan antara kelas ubat dan menggunakan data FDA, jelas bahawa, secara keseluruhan, antipsikotik lebih berkesan daripada antidepresan. Tetapi apabila anda bergantung pada data dalam jurnal perubatan, perbezaan antara kedua kelas ubat ini tidak dapat dilihat, ”kata Erick Turner, MD, penolong profesor di Jabatan Psikiatri dan Jabatan Farmakologi di Sekolah Perubatan OHSU. "Bias penerbitan dapat mengaburkan perbezaan antara ubat yang berkesan dan tidak berkesan. Dengan kajian lebih lanjut yang menyiasat bias penerbitan di kelas ubat lain, asas bukti yang lebih tepat dapat muncul. "
Sumber: Universiti Kesihatan & Sains Oregon
