Kajian Baru Gagal Mengikat Antidepresan Bunuh Diri pada Kanak-kanak

Analisis data percubaan klinikal baru mendapati bahawa rawatan dengan fluoxetine antidepresan (nama jenama Prozac) tidak mempengaruhi risiko bunuh diri pada kanak-kanak.

Kajian itu dibuat setelah FDA mengeluarkan "amaran kotak hitam" yang jarang terjadi pada tahun 2004 setelah timbul kebimbangan mengenai ubat antidepresan yang meningkatkan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri pada pasien muda.

Analisis, berdasarkan data dari 41 percubaan dan lebih dari 9.000 pesakit, juga mendapati bahawa fluoxetine dan venlafaxine (dipasarkan sebagai Effexor), mengurangkan tingkah laku bunuh diri dan gejala kemurungan pada orang dewasa dan pesakit geriatrik.

Kegagalan untuk meniru hubungan antara antidepresan dan bunuh diri ini harus meyakinkan doktor tentang menetapkan ubat ini kepada pesakit yang mengalami kemurungan, kata Robert Gibbons, Ph.D., profesor perubatan, kajian kesihatan, dan psikiatri di University of Chicago Medicine.

"Penemuan utama di sini, ketika kita menganalisis kembali semua catatan membujur peringkat pesakit dalam kajian ini, adalah bahawa antidepresan tidak meningkatkan atau menurunkan pemikiran atau tingkah laku bunuh diri pada anak-anak," kata Gibbons.

Keputusan FDA mengenai amaran kotak hitam didasarkan pada data dari 25 ujian klinikal ubat antidepresan yang lebih baru, termasuk ubat perencat pengambilan serotonin fluoxetine. Analisis data, terutama laporan diri mengenai pemikiran bunuh diri, menunjukkan peningkatan kecil dan signifikan dalam pemikiran dan tingkah laku bunuh diri pada kanak-kanak dan orang dewasa muda hingga usia 25 tahun.

Untuk analisis baru, Gibbons dan rakan-rakan dari University of Illinois di Chicago, University of Miami, dan Columbia University memperoleh data percubaan klinikal membujur peringkat individu - sebahagiannya tidak diterbitkan - dari pengeluar farmaseutikal dan sebuah kolaborasi Institut Kesihatan Mental Nasional kajian fluoxetine dan venlafaxine. Data tersebut merangkumi pemeriksaan mingguan bagi setiap subjek percubaan untuk kemurungan dan pemikiran bunuh diri, yang membolehkan para penyelidik membandingkan kesan ubat atau plasebo dari masa ke masa.

Dalam analisis percubaan orang dewasa dan geriatrik yang menguji fluoxetine atau venlafaxine, kedua-dua antidepresan didapati berkesan dalam mengurangkan risiko bunuh diri dan gejala kemurungan, kata para penyelidik, yang mengatakan kedua-dua kesan itu berkaitan.

"Pada dasarnya, hasilnya mengatakan bahawa mekanisme antidepresan mempengaruhi kadar bunuh diri adalah dengan menurunkan kemurungan," kata Gibbons. "Ini menunjukkan bahawa jika rawatan tidak berfungsi untuk seseorang, risiko untuk tingkah laku bunuh diri dan mungkin lebih buruk tetap tinggi."

Untuk menganalisis kesan antidepresan pada kanak-kanak, para penyelidik menggunakan empat ujian fluoxetine, yang sehingga baru-baru ini adalah satu-satunya antidepresan yang disetujui untuk penggunaan pediatrik. Sekali lagi, penurunan gejala depresi diperhatikan pada populasi yang dirawat dengan ubat berbanding dengan plasebo. Walau bagaimanapun, tidak ada perubahan yang signifikan dalam risiko bunuh diri yang dikesan antara kedua-dua kumpulan pesakit.

"Saya fikir bahawa makalah ini menyokong idea umum bahawa kesan antidepresan pada kanak-kanak dan orang dewasa tidak sama, kerana kita tidak melihat apa-apa selain kesan antidepresan yang bermanfaat pada orang dewasa dan geriatrik," kata Gibbons. "Pada kanak-kanak, kita tidak melihat kesan yang berbahaya, tetapi kita melihat adanya hubungan antara kesan yang baik terhadap kemurungan dan kemungkinan kesan yang baik terhadap bunuh diri."

"Ini menimbulkan pertanyaan terus-menerus tentang apa yang terjadi pada anak-anak," lanjutnya. "Mungkin kanak-kanak berfikir tentang bunuh diri sebahagiannya kerana kemurungan, tetapi juga mungkin disebabkan oleh sebab lain yang tidak berkaitan dengan kemurungan yang tidak dipengaruhi oleh antidepresan."

Gibbons, yang menganggotai panel Pentadbiran Makanan dan Dadah yang mempertimbangkan untuk memberi amaran kotak hitam pada antidepresan, mengatakan dia berharap hasil baru akan meyakinkan para doktor tentang keselamatan ubat-ubatan tersebut. Penyelidikan sebelumnya oleh kumpulannya mendapati bahawa penambahan amaran mengurangkan preskripsi antidepresan untuk kanak-kanak dan orang dewasa dan berkorelasi dengan kenaikan kadar bunuh diri.

"Saya berharap peringatan itu tidak akan mencegah kanak-kanak dan orang dewasa yang tertekan daripada mendapatkan rawatan untuk kemurungan," kata Gibbons. "Penyebab terbesar bunuh diri adalah kemurungan yang tidak dirawat atau tidak didiagnosis. Sangat penting bahawa keadaan ini diakui dan dirawat dengan betul dan tidak dibuang kerana doktor takut untuk disaman. "

Makalah ini diterbitkan dalam talian di Arkib Psikiatri Umum.

Sumber: Pusat Perubatan Universiti Chicago

!-- GDPR -->