Codeine Masih Diresepkan untuk Kanak-kanak Walaupun Amaran FDA Ketat

Kajian multi universiti baru mendapati bahawa sehingga satu dari 20 kanak-kanak masih diberi kodin untuk mengubati kesakitan selepas pembedahan amandel dan adenoid, walaupun "amaran kotak hitam" dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dua tahun sebelum menyatakan bahawa penggunaan opioid selepas pembedahan pediatrik rutin boleh membawa maut.

Amaran kotak hitam adalah amaran ketat FDA mengenai ubat-ubatan preskripsi atau produk ubat. Pada tahun 2013, FDA mengeluarkan amaran ini terhadap penggunaan codeine berikutan tonsillectomies dan adenoidectomies pada kanak-kanak, kerana peningkatan jumlah kematian yang dilaporkan dalam kejadian tersebut.

Kajian yang dilakukan oleh penyelidik di University of Chicago Medicine, University of Michigan dan Harvard University diterbitkan dalam jurnal Pediatrics.

"Kita tidak boleh menetapkan kodein kepada anak-anak, dengan alasan apa pun," kata Kao-Ping Chua, MD, Ph.D., pengarang utama kajian baru dan penolong profesor pediatrik dan penyakit berjangkit di University of Michigan.

"Beberapa kanak-kanak dengan cepat mengubah kodein menjadi morfin, yang mengakibatkan risiko overdosis. Kanak-kanak lain kurang metabolisme kodin menjadi morfin, sehingga tidak menyebabkan peningkatan kesakitan. Oleh itu, codeine bukan hanya berpotensi tidak selamat, tetapi juga berpotensi tidak berkesan. "

Menurut Chua, yang bekerja di University of Chicago Medicine semasa menjalankan penyelidikan, codeine secara tradisional merupakan salah satu ubat yang paling biasa digunakan untuk merawat kesakitan pada kanak-kanak selepas pembedahan.

"Yang tidak jelas, bagaimanapun," katanya, "adalah apakah peringatan kotak hitam FDA 2013 - amaran terkuat yang dapat dikeluarkan oleh FDA - berjaya menghapuskan penggunaan kodein sepenuhnya dalam situasi ini."

Untuk kajian ini, Chua dan pengarang bersama Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., dari Harvard University, dan Rena Conti, Ph.D., dari University of Chicago Medicine, menganalisis data lebih daripada 300,000 kanak-kanak yang diinsuranskan secara swasta yang menjalani pembedahan antara tahun 2010 hingga 2015. Tempoh kajian lima tahun membolehkan para penyelidik melihat corak menetapkan sebelum dan selepas amaran FDA.

Penemuan mereka menunjukkan penurunan dalam preskripsi codeine dari amaran kotak hitam 2013. Namun, amalan ini berterusan: satu daripada 20 kanak-kanak yang menjalani pembedahan ini diberi kodein pada bulan Disember 2015, tanpa mengira masalah keselamatan dan keberkesanannya yang didokumentasikan dengan baik.

"Resep kodin yang tidak sesuai selaras dengan penyelidikan lain yang menunjukkan bahawa amaran kotak hitam FDA dapat memberi kesan yang besar, tetapi tidak lengkap, terhadap praktik klinikal," kata Conti, yang mengkaji kesan amaran FDA.

Para penyelidik menegaskan bahawa ada alternatif yang lebih selamat dan berkesan untuk membantu kanak-kanak menguruskan kesakitan setelah membuang tonsil atau adenoid mereka. Ramai pesakit bergantung pada ubat penahan sakit di kaunter seperti acetaminophen (Tylenol), yang telah terbukti sebagai analgesik pasca pembedahan yang berkesan. Ibuprofen, walaupun ada kebimbangan awal, juga terbukti berkesan dan nampaknya tidak meningkatkan risiko pendarahan pasca-tonsilektomi.

Dalam kes yang teruk, opioid alternatif seperti oksikodon dan hidrokodon mungkin berkesan. Walau bagaimanapun, ubat ini juga mempunyai kesan sampingan dan terdedah kepada penyalahgunaan, kata Chua, jadi pilihan terbaik adalah memulakan dengan ubat penahan sakit tanpa resep dan bergantung pada opioid hanya apabila diperlukan.

Pada masa akan datang, para penyelidik percaya bahawa usaha harus fokus pada penghapusan semua resep kodin yang tidak sesuai dan mendorong penggunaan ubat bukan opioid yang berkesan seperti asetaminofen dan ibuprofen.

Sumber: Pusat Perubatan Universiti Chicago