Banyak Antidepresan Mungkin Tidak Berkesan, Bahkan Berbahaya, untuk Remaja

Hampir semua ubat antidepresan dianggap tidak berkesan untuk kanak-kanak dan remaja dengan gangguan kemurungan utama, menurut kajian paling komprehensif yang pernah dilakukan mengenai topik ini, yang diterbitkan di The Lancet.

Sebenarnya, sebilangan ubat ini dianggap tidak selamat untuk remaja, seterusnya meningkatkan risiko kemurungan dan cubaan bunuh diri.

Daripada 14 ubat antidepresan yang dikaji, penemuan menunjukkan bahawa hanya satu - fluoxetine (Prozac) - yang lebih berkesan daripada plasebo. Ubat dengan risiko terbesar untuk menyebabkan bahaya serius pada remaja adalah venlafaxine (Effexor) yang dikaitkan dengan peningkatan risiko pemikiran dan cubaan bunuh diri dibandingkan dengan plasebo dan lima antidepresan yang lain.

Lebih membimbangkan ialah keberkesanan dan bahaya sebenar ubat-ubatan ini masih tidak jelas kerana sebilangan kecil dan reka bentuk ujian klinikal yang buruk yang menilai antidepresan ini, kata para penulis. Salah satu masalah yang paling mengganggu adalah pelaporan selektif mengenai penemuan percubaan dan kajian klinikal yang diterbitkan.

Sebenarnya, hasil kajian menunjukkan bahawa 22 (65 peratus) percubaan ini dibiayai oleh syarikat farmaseutikal. Sepuluh (29 peratus) percubaan dinilai sebagai risiko berat sebelah tinggi, 20 (59 peratus) sederhana, dan empat (12 peratus) rendah.

"Tanpa akses ke data peringkat individu sukar untuk mendapatkan anggaran kesan yang tepat dan kita tidak boleh yakin sepenuhnya tentang ketepatan maklumat yang terdapat dalam percubaan yang diterbitkan dan tidak diterbitkan. Telah banyak diperdebatkan bahawa perlu ada transformasi budaya ilmiah yang ada menjadi budaya di mana perkongsian data yang bertanggungjawab harus menjadi norma, ”kata penulis utama Dr Andrea Cipriani di University of Oxford di U / K.

Gangguan kemurungan utama mempengaruhi kira-kira tiga peratus kanak-kanak berusia enam hingga 12 tahun dan kira-kira enam peratus remaja berusia 13 hingga 18 tahun.

Terapi bicara disarankan sebagai rawatan lini pertama bagi golongan muda yang mengalami kemurungan. Sebenarnya, pada tahun 2004 Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengeluarkan amaran kotak hitam terhadap penggunaan antidepresan pada orang muda hingga 24 tahun kerana kebimbangan mengenai peningkatan risiko bunuh diri.

Namun, penggunaan antidepresan di kalangan orang muda perlahan-lahan meningkat antara tahun 2005 dan 2012. Sebagai contoh, di AS, peratusan orang muda berusia sifar hingga 19 tahun yang mengambil antidepresan meningkat dari 1.3 peratus menjadi 1.6 peratus, dan di UK dari 0.7 peratus hingga 1.1 peratus. Sertraline (Zoloft) adalah antidepresan yang paling banyak diresepkan di A.S. dan fluoxetine (Prozac) adalah yang paling biasa di UK.

Untuk kajian ini, para penyelidik menyusun analisis meta rangkaian semua percubaan rawak yang diterbitkan dan tidak diterbitkan yang membandingkan kesan 14 antidepresan pada orang muda dengan kemurungan besar hingga akhir Mei 2015.

Mereka menilai keberkesanan ubat-ubatan ini (perubahan gejala kemurungan dan tindak balas terhadap rawatan), toleransi (penghentian kerana kejadian buruk), penerimaan (penghentian kerana sebab apa pun), dan bahaya serius yang berkaitan (iaitu, pemikiran dan cubaan bunuh diri).

Analisis 34 percubaan yang melibatkan 5,260 peserta (usia rata-rata sembilan hingga 18 tahun) menunjukkan bahawa manfaatnya melebihi risiko dari segi keberkesanan dan toleransi hanya untuk fluoxetine.

Nortriptyline (Pamelor) kurang berkesan daripada tujuh antidepresan dan plasebo yang lain. Imipramine (Tofranil), venlafaxine (Effexor), dan duloxetine (Cymbalta) mempunyai profil toleransi terburuk, menyebabkan penghentian lebih banyak daripada plasebo. Venlafaxine (Effexor) dikaitkan dengan peningkatan risiko terlibat dalam pemikiran atau percubaan bunuh diri berbanding dengan plasebo dan lima antidepresan lain.

Para penyelidik mengingatkan bahawa kerana kekurangan data yang boleh dipercayai, tidak mungkin untuk menilai secara komprehensif risiko bunuh diri untuk semua ubat.

"Keseimbangan risiko dan faedah antidepresan untuk rawatan kemurungan utama tampaknya tidak memberikan kelebihan yang jelas pada anak-anak dan remaja, dengan kemungkinan hanya pengecualian fluoxetine. Kami mengesyorkan agar kanak-kanak dan remaja yang mengambil antidepresan harus dipantau dengan teliti, tanpa mengira antidepresan yang dipilih, terutama pada awal rawatan, ”kata pengarang bersama Dr. Peng Xie dari Hospital Gabungan Pertama Universiti Perubatan Chongqing, Chongqing, China.

Menulis dalam Komen yang dipautkan, Dr. Jon Jureidini di University of Adelaide di Australia mempersoalkan berapa banyak peristiwa bunuh diri yang mungkin telah dinyatakan sekiranya terdapat data pesakit individu.

"[Sebagai contoh], dalam empat percubaan paroxetine berbanding plasebo, hanya 13 (3 peratus) dari 413 kejadian yang dilaporkan dalam kumpulan paroxetine; ini kelihatan tidak masuk akal apabila analisis tahap data individu pesakit salah satu daripada kajian tersebut mendapati sepuluh kejadian hanya 93 pesakit yang diberi paroxetine (10.8 peratus), ”kata Jureidini.

"Kesan salah melaporkan bahawa antidepresan, mungkin termasuk fluoxetine, cenderung menjadi rawatan yang lebih berbahaya dan kurang berkesan daripada yang diakui sebelumnya, jadi ada sedikit alasan untuk berfikir bahawa mana-mana antidepresan lebih baik daripada apa-apa untuk orang muda ...

"Pesakit yang mengambil bahagian dalam ujian terkawal secara rawak berhak untuk mengharapkan manfaat maksimum akan datang dari data yang mereka hasilkan."

Sumber: The Lancet