Ubat FDA OKs Extended Release Liquid ADHD, Quillivant
Strategi rawatan biasa untuk ADHD termasuk terapi perilaku kognitif dan farmaseutikal. Pentadbiran Makanan dan Dadah kini telah meluluskan Quillivant XR (methylphenidate hydrochloride), methylphenidate cairan pelepasan yang pertama sekali sehari untuk pesakit ADHD.
Ubat baru ini adalah tambahan yang baik untuk rejimen ubat tradisional kerana pihak berkuasa mengatakan bahawa pada tahun 2011, terdapat lebih dari 52 juta preskripsi yang diisi untuk ubat ADHD, yang mewakili peningkatan 10 persen berbanding tahun 2010.
"Persetujuan Quillivant XR mengisi kekosongan yang telah lama wujud dalam rawatan ADHD," kata Ann Childress, MD, presiden Pusat Perubatan Psikiatri dan Tingkah Laku, Las Vegas, yang merupakan penyiasat dalam kajian bilik darjah makmal Quillivant XR .
“Kami secara rutin melihat perjuangan pasien yang mengalami kesulitan menelan pil atau kapsul. Memiliki pilihan cairan sekali sehari akan membantu mengurangkan beberapa masalah ini sambil tetap memberikan keberkesanan methylphenidate yang terbukti selama 12 jam selepas dos. "
Penyelidik menentukan keberkesanan Quillivant XR dengan melakukan kajian rawak, double-blind, plasebo yang dikendalikan terhadap 45 kanak-kanak dengan ADHD.
Untuk kajian, kanak-kanak menerima 20mg dos Quillivant XR awal sekali sehari pada waktu pagi. Dos kemudian ditetrasi setiap minggu sehingga dos optimum atau maksimum 60mg sehari dicapai.
Selepas ini, kajian dua minggu buta dilakukan pada kajian menggunakan reka bentuk crossover (yang bermaksud bahawa anak-anak akan bergantian antara menerima ubat atau plasebo.
Pada akhir setiap minggu, pemerhati terlatih menilai perhatian dan tingkah laku pesakit di kelas makmal menggunakan skala penilaian tingkah laku yang telah ditetapkan.
Quillivant XR meningkatkan simptom ADHD secara signifikan berbanding plasebo pada titik akhir utama empat jam selepas dos, dan dalam analisis sekunder, menunjukkan peningkatan yang ketara pada setiap titik waktu yang diukur, dari 45 minit hingga 12 jam selepas dos.
"Kami gembira dengan persetujuan FDA untuk Quillivant XR dan percaya ia akan memenuhi keperluan penting bagi banyak pesakit dengan ADHD dan pengasuh mereka," kata Jay Shepard, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif NextWave Pharmaceuticals.
"Kami ingin memasuki pasaran ADHD dan mempercayai formulasi cecair unik Quillivant XR - yang dikembangkan bersama dengan teknologi dan rakan kongsi NextWave, Tris Pharma - akan memberikan pilihan rawatan lain bagi pesakit dengan ADHD."
Quillivant XR dijangka akan tersedia di farmasi pada bulan Januari 2013. Quillivant XR dibangunkan menggunakan platform penyampaian ubat yang dilindungi paten Tris Pharma.
Sumber: Farmaseutikal Gelombang Baru
