Biomarker Dapat Membantu dalam Pengembangan Dadah Skizofrenia Baru
Satu kajian baru telah mengenal pasti biomarker yang dapat membantu dalam pengembangan rawatan yang lebih baik untuk skizofrenia. Penemuan ini diterbitkan dalam talian di JAMA Psikiatri.
Dalam dua dekad yang lalu, industri farmaseutikal telah menghabiskan lebih dari $ 2.5 bilion dalam usaha berterusan untuk mengembangkan ubat skizofrenia yang lebih baik. Tetapi sementara beberapa ubat ini nampaknya berkesan pada model haiwan, kebanyakan gagal ketika diuji dalam ujian klinikal pada peringkat akhir manusia.
"Walaupun sejumlah besar wang telah dilaburkan untuk mengembangkan ubat skizofrenia, pelaburan serupa tidak dilakukan untuk mengembangkan biomarker yang dapat meningkatkan kebolehpercayaan dan konsistensi hasil ujian," kata Daniel Javitt, MD, Ph.D., profesor psikiatri dan Pengarah Bahagian Terapi Eksperimen di Pusat Perubatan Universiti Columbia (CUMC).
Cadangan baru yang disebut FAST Initiative dibentuk oleh Institut Kesihatan Mental Nasional untuk mengesahkan penggunaan biomarker untuk memudahkan pengembangan ubat. Inisiatif ini sejajar dengan 21st Century Cures Act yang diluluskan tahun lalu oleh Kongres yang memberi kuasa kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk meluluskan rawatan berdasarkan data biomarker sahaja, dan membuat Program Kelayakan Biomarker rasmi.
Semasa penyelidikan, saintis FAST-Psychosis mengenal pasti biomarker menggunakan aplikasi MRI untuk menyokong pengembangan ubat-ubatan yang mensasarkan sistem glutamat. Penyelidikan sebelumnya menunjukkan bahawa ubat-ubatan seperti phencyclidine (PCP atau "angel dust") dan ketamin, yang menyekat reseptor glutamat, menyebabkan gejala seperti skizofrenia pada sukarelawan yang sihat.
Oleh itu, para penyelidik menganalisis tiga biomarker yang berpotensi untuk mengesan kesan ketamin pada fungsi otak manusia. Salah satu biomarker yang paling penting melibatkan peningkatan aliran darah di kawasan frontal otak yang dikesan secara konsisten di kalangan peserta yang terdedah kepada ketamin secara ringkas. Ia juga dapat membezakan mereka dengan mereka yang diberi plasebo.
Ukuran kepekatan glutamat / glutamin lain juga sensitif terhadap kesan otak ketamin. Secara keseluruhan, penanda bio berjaya mengenal pasti lebih daripada 90 peratus peserta yang diberi ketamin, dan membezakannya daripada semua yang berada dalam kumpulan plasebo.
"Hasil ini memungkinkan kami untuk menentukan sama ada rawatan berpotensi akan berkesan terhadap gejala pesakit dengan mengujinya terlebih dahulu pada sukarelawan yang sihat dan menentukan dos terbaik berdasarkan data fisiologi objektif sebelum melakukan ujian klinikal yang mahal," kata Jeffrey Lieberman, MD, Lawrence C Kolb Profesor dan Ketua Jabatan Psikiatri di CUMC, dan penyelidik utama kajian ini.
Sekiranya biomarker disetujui oleh FDA, penemuan kajian akan menjadi objektif biomarker pertama yang didaftarkan untuk membenarkan kelulusan rawatan modulasi glutamat baru untuk skizofrenia.
Sumber: Pusat Perubatan Universiti Columbia
