Zyprexa Redux

Sekiranya anda tidak bersembunyi di bawah batu sejak beberapa tahun kebelakangan ini, anda mungkin pernah mendengar mengenai Zyprexa (olanzapine). Ini adalah ubat psikiatri antipsikotik atipikal yang pertama kali digunakan untuk merawat skizofrenia, kemudian dilanjutkan untuk merangkumi rawatan pelbagai jenis gangguan bipolar. Tidak ada yang luar biasa mengenai ubat itu, selain itu adalah contoh yang agak tipikal dari kelas ubat baru ini yang seharusnya mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit - dan kurang serius.

Masa, tentu saja, menceritakan kisah yang berbeza, seperti yang sering terjadi dengan jenis ubat ini. Penyelidikan yang pada awalnya menjanjikan dan menjual A.S.Pentadbiran Makanan dan Dadah atas persetujuan ubat tidak mengkaji penggunaan dunia nyata ubat. Hakikatnya, hampir tidak ada yang diberi ubat psikiatri selama 6 hingga 8 minggu (masa biasa 90% + kajian kelulusan ubat FDA). Ini bermaksud bahawa walaupun ubat dapat mendapat persetujuan dengan sedikit kesan sampingan pada mulanya, para penyelidik tidak menghabiskan banyak masa untuk melihat kesan sampingan jangka panjang. Sekurang-kurangnya tidak awal.

Kemudian, sebagai ubat "menangkap" dengan dokumen, lebih banyak kajian biasanya dilakukan, dan beberapa bahkan mungkin merangkumi beberapa bulan rawatan tambahan. Tetapi sejak FDA tidak memerlukan kajian seperti itu pada masa lalu (syarikat kini diminta untuk melakukan lebih banyak tindak lanjut sejak awal), syarikat merasa puas dengan membiarkan data jangka pendek berbicara sendiri. Sementara itu, orang mula meminum ubat tersebut dan terus menggunakannya bukan hanya selama 6 hingga 8 minggu, tetapi selama 6 hingga 8 bulan (dan kemudian selama 2 hingga 4 tahun, terutamanya untuk keadaan serius dan kronik seperti skizofrenia dan gangguan bipolar).

Dan ketika itulah anda mula melihat kesan sampingan sebenar ubat.

Dalam kes ini, kesan sampingan Zyprexa (beberapa di antaranya sebenarnya dinyatakan dalam kajian FDA klinikal asal) termasuk kenaikan berat badan dan risiko diabetes yang lebih tinggi. Diuruskan dengan betul, kesan sampingan seperti itu mungkin baik bagi sesetengah orang. Tetapi pada awalnya, syarikat ubat yang membuat Zyprexa - Eli Lilly - memandang rendah akan kesan sampingan ini dan kaitannya dengan Zyprexa.

Mereka juga memasarkan ubat tersebut untuk kegunaan dan populasi yang tidak pernah mendapat persetujuan rasmi oleh syarikat itu - no-no besar di A.S.

Akhirnya, ayam-ayam itu pulang ke rumah dalam bentuk puluhan tuntutan mahkamah yang difailkan terhadap syarikat itu oleh negara A.S. Mereka menyelesaikan banyak tuntutan undang-undang dengan harga $ 1,42 miliar (ya, itu adalah dengan "B"), tetapi mungkin akan berusaha untuk penyelesaian $ 4 bilion lagi yang berkaitan dengan ubat pada tahun-tahun akan datang.

Salah satu orang yang "memecahkan" skandal Zyprexa dan apa yang syarikat tahu dan ketika mengetahui bahawa ia adalah Philip Dawdy di Furious Seasons. Dia memberi kami kisah Rolling Stone mengenai kisah Zyprexa ini. Philip diwawancara secara meluas untuk artikel itu, tetapi tidak pernah dipetik atau disebut, yang tidak wajar kerana ia adalah laman web pertama yang membuat dokumen Zyprexa yang dibocorkan secara meluas dan mudah didapati oleh orang ramai. Dia juga telah memberikan sejumlah besar analisis ke atas dokumen-dokumen itu, dan telah bertahan dengan cerita selama bertahun-tahun sekarang.

Kami terus mengakui dan memuji karya Philip di Furious Seasons, yang memberikan perkhidmatan awam yang berharga. Walaupun kami tidak selalu bersetuju dengan semua yang ditulisnya, kami merasakan sumbangannya tetap setimpal dengan makluman anda.