Data Antidepresan Tampil Tidak Berkesan seperti Pemikiran

Meta-analisis adalah alat penyelidikan yang hebat, kerana mereka membolehkan para penyelidik melihat data di sebilangan besar data yang diterbitkan oleh banyak kajian, dan melihat apakah ada kesan yang lebih kuat (atau kurang kuat) yang tidak ditemui oleh satu kajian sendiri.

Oleh itu, selalu menarik untuk membaca sesuatu yang didapati oleh analisis meta dalam data yang tidak dijumpai oleh kajian individu.

Hari ini, para penyelidik Inggeris mendapati, tidak menghairankan, bahawa Data Antidepresan Tampil Tidak Berkesan seperti Pemikiran. Saya mengatakan tidak menghairankan, kerana para penyelidik membuat serangkaian keputusan yang cukup menjamin hasil akhirnya.

Pertama, mereka pergi ke set data asal dan memasukkan data yang tidak diterbitkan juga. Data yang tidak diterbitkan biasanya tidak diterbitkan untuk suatu alasan - contohnya, kajian itu tidak dirancang dengan baik (tidak mengambil kira beberapa pemboleh ubah yang membuat kesimpulan tidak berguna), atau mungkin ia mempunyai penemuan yang tidak signifikan (misalnya, plasebo berfungsi sama seperti Ubat A) . Sekiranya anda memasukkan semua kajian yang mendapati hasilnya tidak signifikan, rata-rata mengatakan bahawa ini akan menurunkan keberkesanan ubat yang diperiksa. Tidak ada ubat di pasaran hari ini yang tidak mempunyai kajian (kemungkinan tidak diterbitkan) yang menunjukkan bahawa ubat tersebut tidak berpengaruh signifikan terhadap apa yang sedang dikaji.

Kedua, penyelidik melihat data dalam satu masa (1987 - 1999). Walaupun penemuan mereka benar untuk jangka waktu itu, dalam 19 tahun yang lalu, banyak kajian tambahan mengenai keberkesanan tujuh antidepresan SSRI (hanya empat daripadanya yang masuk ke dalam kajian ini) telah diterbitkan. Adakah ini bermakna penemuan penyelidik tidak sah? Tidak, ini hanya bermaksud bahawa data percubaan FDA - kumpulan data yang harus menjadi yang paling kuat dan membuat hujah yang paling kuat untuk mendapatkan persetujuan ubat oleh FDA - cukup lemah ketika dikumpulkan dan dilihat bersama. Akan menarik sekiranya para penyelidik dapat melakukan analisis serupa terhadap data bernilai 19 tahun yang sekarang diperoleh dan melihat apakah hasilnya serupa (tidak mungkin, kerana hampir semua syarikat ubat masih tidak melepaskan data yang tidak diterbitkan pada mereka) ubat).

Ketiga, penyelidik suka mempertikaikan perincian dan spesifik. Adakah perubahan 1.8 mata pada skala kemurungan Hamilton secara klinikal signifikan, atau adakah anda memerlukan perubahan 3 mata? Oleh itu, organisasi Britain, Institut Nasional untuk Kecemerlangan Klinikal (NICE) menerbitkan garis panduan klinikal pada tahun 2004 yang mengatakan bahawa anda memerlukan perbezaan 3 mata itu, dan kerana orang-orang itu jauh lebih pintar daripada saya, saya setuju dengan mereka. Tetapi tentu saja FDA yang berpangkalan di A.S. tidak menggunakan garis panduan Inggeris untuk menentukan keberkesanan klinikal (walaupun mungkin berunding dengan garis panduan tersebut) dan akhirnya, kelulusan ubat.

Pesakit yang mengambil plasebo, atau pil gula, mengalami peningkatan hampir 8 mata pada skala kemurungan Hamilton mereka, penilaian berdasarkan kemurungan pesakit. Orang yang mengambil salah satu daripada empat antidepresan yang dikaji mengalami peningkatan hampir 10 mata pada skala yang sama. Oleh itu, sementara orang yang mengambil antidepresan merasa lebih baik daripada rakan mereka yang menggunakan pil gula, tidak mungkin perubahan yang dapat dirasakan orang lain atau yang orang lain akan perhatikan.

Hasil kajian ini adalah untuk menunjukkan betapa lemahnya data keempat-empat antidepresan ini, dan bahawa FDA benar-benar meluluskan ubat ini walaupun terdapat kelemahan ini. Mungkin kelemahan itu tidak dapat dilihat secara individu, dalam setiap data kajian, dan jika demikian, FDA kini harus melakukan meta-analisis dalaman mereka sendiri pada satu ubat (atau kelas ubat) setiap tahun, untuk memastikan keputusan mereka tetap ada berlaku dalam pandangan yang lebih objektif dan empirikal.

Liputan Lain:

• Antidepresan: Temui Berita Baru, Sama seperti Berita Lama dari CL Psych
• Penyelidik Britain Memberi Jempol kepada Anti-Depresan dari Furious Seasons