FDA Meluluskan Symbyax untuk Kemurungan Tahan Rawatan

Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) meluluskan Symbyax untuk rawatan akut kemurungan tahan rawatan (TRD). Ini adalah ubat pertama yang diluluskan untuk petunjuk ini. Symbyax adalah pil gabungan yang menggabungkan olanzapine (Zyprexa) dan fluoxetine HCl (bentuk lama Prozac) dalam satu kapsul. Symbyax dihasilkan oleh Eli Lilly and Company.

Menurut siaran akhbar syarikat:

• Petunjuk Symbyax TRD yang baru adalah untuk rawatan akut pesakit dewasa dengan gangguan kemurungan utama yang tidak bertindak balas terhadap dua percubaan berasingan antidepresan yang berbeza dengan dos dan tempoh yang mencukupi dalam episod semasa mereka.
• Zyprexa, dalam kombinasi dengan fluoxetine, kini diluluskan untuk rawatan akut TRD pada orang dewasa.
• Symbyax adalah ubat pertama yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan akut kemurungan bipolar pada orang dewasa pada tahun 2003. Zyprexa, dalam kombinasi dengan fluoxetine, kini disetujui untuk petunjuk yang sama.

Dengan persetujuan FDA ini, doktor di Amerika Syarikat mempunyai pilihan untuk menggunakan pilihan pil tunggal (Symbyax), atau dua ubat (Zyprexa dan fluoxetine) bersama-sama, yang membolehkan doktor menyesuaikan rawatan dengan keperluan setiap pesakit. Baik Zyprexa maupun fluoxetine ditunjukkan sebagai monoterapi untuk kemurungan bipolar atau kemurungan tahan rawatan.

Anda mungkin bertanya, apa itu kemurungan tahan rawatan? Kemurungan tahan rawatan umumnya didefinisikan sebagai episod kemurungan yang tidak bertindak balas terhadap mencuba tiga atau empat ubat atau kursus psikoterapi yang berbeza. Ia tidak sama dengan kemurungan kronik (atau dikenali sebagai Dysthymic Disorder) kerana di dysthymia, tidak ada penentu rawatan dan kemurungan itu mesti berlangsung sekurang-kurangnya 2 tahun. (Kemurungan tahan rawatan, bagaimanapun, bukanlah diagnosis formal yang diakui dalam DSM-IV.)

Kerana Symbyax mengandungi Zyprexa, anda dapat membayangkan kesan sampingan utama ubat ini - kenaikan berat badan. Doktor dan pesakit harus mempertimbangkan risiko dan faedah ubat dengan sejarah perubatan pesakit sama ada ini adalah kesan sampingan yang boleh diterima atau tidak.

Saya tidak berkesempatan untuk menggali kajian yang digunakan untuk menyetujui petunjuk baru ini untuk Symbyax, tetapi percayalah bahawa blogger lain akan melakukannya (dan kami akan memautkan kembali kepada mereka di bahagian komen). Saya akan perhatikan bahawa definisi Lilly mengenai kemurungan tahan rawatan ("tidak memberi respons kepada dua antidepresan dengan dos dan jangka masa yang mencukupi dalam episod mereka sekarang") nampaknya agak lemah. Saya tidak tahu terlalu banyak orang yang belum mencuba sekurang-kurangnya dua ubat antidepresan untuk merawat kemurungan mereka (seperti yang ditunjukkan oleh percubaan penyelidikan STAR * D).

Tetapi buat masa ini, ada baiknya doktor sekarang mempunyai pilihan lain untuk kemurungan yang tahan terhadap rawatan, kerana psikiatri telah memberi tanda simbyax untuk label ini untuk beberapa waktu sekarang.