Apabila Generik Tidak Sama dengan Nama Jenama
Walmart telah menjadikan generik $ 4 sebagai bahan perubatan. Tetapi adakah ubat generik selalu sama baiknya dengan jenama jenama mereka? Tidak selalu.
Jurnal Wall Street semalam menulis entri semalam tentang bagaimana perbezaannya - Salinan Tidak Tepat: Bagaimana Generik Berbeza Dari Nama Jenama. Sorotan memberi perhatian kepada ubat generik kerana harganya yang rendah dan laporan yang meningkat mengenai bagaimana beralih ke bentuk ubat generik boleh menyebabkan kesan sampingan negatif yang tidak dialami pada ubat jenama.
Secara undang-undang, generik mesti menunjukkan "bioequivalence," istilah saintifik yang bermaksud bahawa komposisi kimia dan pengambilannya oleh badan harus serupa (tetapi tidak semestinya sama). Memandangkan bagaimana orang dapat bertindak balas terhadap sedikit pun perubahan ubat, tidaklah mengejutkan apabila mendapati sebilangan orang tidak bertoleransi dengan versi generik ubat dengan cara yang sama seperti mereka bertoleransi dengan ubat jenama (sebaliknya juga boleh berlaku ).
Joe dan Terry Graedon dari Farmasi Rakyat melakukan penyiasatan mereka sendiri terhadap bio-kesamaan bentuk generik Wellburtrin XL - bupropion XL - pada tahun 2006 dan mendapati ia menginginkannya. FDA mengeluarkan laporannya sendiri mengenai isu ini minggu lalu dan mendapati bahawa walaupun ubat-ubatan tersebut menunjukkan profil pengambilan yang berbeza, ubat-ubatan tersebut cukup serupa untuk memenuhi garis panduan FDA. Respons Graedon terhadap laporan FDA boleh didapati di sini:
Walaupun FDA mengatakan Budeprion XL 300 cukup baik, laporannya sendiri mengenai waktu hingga tahap darah maksimum (Tmax) menunjukkan bahawa pil 150 mg berkelakuan berbeza di dalam badan: "Tmax bupropion lebih cepat untuk produk Teva XL (2-3 jam) daripada Wellbutrin XL (5-6 jam). "
Dengan kata lain, generik dapat diformulasikan dengan cukup berbeda sehingga menghasilkan perbedaan waktu 100% untuk mendapatkan tahap terapi dalam darah Anda, dan masih dianggap "setara" dengan versi nama jenama.
Sekiranya ini "cukup baik" untuk FDA, maka mungkin sudah waktunya untuk memeriksa semula garis panduan bio-kesetaraan. Kerana perbezaan seperti itu cukup signifikan untuk menghasilkan banyak laporan mengenai masalah generik, bukan hanya dalam ubat generik yang satu ini, tetapi juga pada banyak yang lain. Tekanan untuk menetapkan generik atas jenama hanya akan meningkat kerana perbezaan kosnya ketara.
Apabila generik tidak sama dengan rakan jenama mereka, pelbagai masalah boleh berlaku. Menurut laporan FDA, kebanyakan orang yang beralih ke bentuk generik Wellbutrin XL kehilangan manfaat antidepresan dari ubat tersebut. Generik tidak berguna jika tidak memberikan manfaat terapi yang sepatutnya. FDA melihat grafik di atas kertas dan berkata, "Baiklah, mereka kelihatan cukup dekat!" Sementara itu, ubat yang sepatutnya membantu seseorang dengan pemikiran mereka yang mungkin membunuh diri tiba-tiba berhenti berfungsi.
Ini bukan idea siapa pun tentang Perkara Baik. Ubat-ubatan murah yang tidak berfungsi tidak berguna dalam gudang doktor.
Mari kita pastikan generik adalah sama, kerana apabila mereka berbeza, kehidupan orang dapat bertahan.
