J&J, Biederman Berusaha Menuju Promosi Bipolar Pediatrik

Titik bukti yang memberatkan terhadap Dr. Joseph Biederman, seorang psikiatri kanak-kanak terkenal di Harvard yang terkenal dengan sokongannya terhadap "gangguan bipolar pediatrik," telah berubah menjadi arus - e-mel dan dokumen dalaman.

The New York Times laporan, berdasarkan pengeluaran dokumen pengadilan yang mengandungi dokumen dan e-mel dalaman, bahawa Dr. Biederman didakwa dibayar oleh Johnson & Johnson (J&J) untuk mempromosikan gangguan bipolar pediatrik dan penyelidikannya untuk menunjukkan keberkesanan ubat yang digunakan untuk mengubatinya, Risperdal.

Banyak pelaporan yang baik mengenai perkara ini hari ini, jadi mari kita mulakan The Philadelphia Inquirer's ambil:

Johnson & Johnson memberikan ratusan ribu dolar kepada sebuah pusat penyelidikan yang dikendalikan oleh psikiatri kanak-kanak berpengaruh secara eksplisit untuk menjana data untuk membantu mengembangkan penjualan ubat antipsikotik syarikat Risperdal pada kanak-kanak, menurut dokumen mahkamah. […]

Kertas pengadilan menunjukkan syarikat Johnson & Johnson Titusville, anak syarikat yang berpangkalan di N.J. Janssen Pharmaceutica:

• Dianggarkan $ 6.4 juta untuk mengadakan "sidang kemuncak pendidikan" dan menaja panel penasihat sebahagiannya untuk mengatasi laporan media negatif mengenai penyelidikan, diagnosis dan rawatan kanak-kanak dengan penyakit mental;
• Terlibat secara aktif dalam merangka penyelidikan yang Biederman akan hadir dalam persidangan perubatan dan bertanya kepadanya bagaimana menangani hasil penyelidikan yang tidak baik yang menunjukkan bahawa plasebo berfungsi dan juga Risperdal;
• Membincangkan ujian klinikal untuk ubat sebagai "peluang pertumbuhan" dan mengaitkan cadangan percubaan dengan potensi penjualan.

Wah. Bercakap tentang mencari "peluang pasaran" (iaitu, anak-anak). Inilah petikan yang paling memalukan dari New York Times artikel:

Laporan tahunan 2002 untuk pusat tersebut menyatakan bahawa penyelidikannya mesti memenuhi tiga kriteria: meningkatkan penjagaan psikiatri untuk kanak-kanak, mempunyai standard yang tinggi dan "memajukan tujuan komersial J&J," menurut dokumen mahkamah.

"Kami sangat yakin bahawa penyelidikan saintifik pusat ini akan meningkatkan asas klinikal dan penyelidikan psikiatri kanak-kanak dan membawa kepada penggunaan ubat-ubatan yang lebih selamat, lebih sesuai dan lebih meluas pada kanak-kanak," kata laporan itu. "Tanpa data tersebut, banyak doktor mempersoalkan kebijaksanaan merawat kanak-kanak secara agresif dengan ubat-ubatan, terutamanya seperti neuroleptik, yang mendedahkan kanak-kanak kepada kejadian buruk yang berpotensi serius."

E-mel Februari 2002 dari Georges Gharabawi, seorang eksekutif Johnson & Johnson, menyatakan bahawa Dr. Biederman mendekati syarikat itu "berkali-kali untuk mengusulkan pembentukan" pusat tersebut. "Rasional pusat ini adalah untuk menghasilkan dan menyebarkan data yang menyokong penggunaan risperidone pada" anak-anak dan remaja, e-mel menyatakan.

Johnson & Johnson memberikan pusat itu $ 700,000 pada tahun 2002 sahaja, dokumen menunjukkan.

Pada dasarnya apa yang ditunjukkan oleh e-mel adalah bahawa Biederman nampaknya secara sendirian memulakan pusat ini dengan pembiayaan utama dari J&J untuk mempromosikan dua tujuan: sokongan diagnosis bipolar pediatrik dan penggunaan ubat antipsikotik yang kuat - ubat-ubatan yang kebanyakannya tidak disetujui oleh FDA untuk digunakan dalam kanak-kanak - untuk merawat gangguan ini.

Biederman masih merupakan ketua Johnson & Johnson Center for Pediatric Psychopathology di Massachusetts General Hospital. Tidak menghairankan, tidak ada yang berminat untuk bercakap hari ini ketika dihubungi untuk memberi komen.

Apa yang tetap mengejutkan (dan sedikit menakutkan) adalah skop penipuan ini yang belum pernah terjadi sebelumnya dan besar-besaran, termasuk bukan sahaja seorang psikiatri dan penyelidik Harvard yang terkenal, tetapi sebuah syarikat (J&J) yang sangat dihormati, sebuah universiti terkenal di dunia (Harvard), dan hospital pengajar yang luar biasa dan disegani, Massachusetts General.

Adakah semua organisasi berprestij ini hanya ditipu oleh Biederman? Atau Biederman ditipu untuk mencari produk syarikat farmasi, memikirkan bahawa tidak ada yang akan menjadi pengetahuan umum?

Sukar untuk diperkatakan ketika ini. Tetapi jika ini tidak membuat setiap universiti dan syarikat farmaseutikal memerlukan kajian panjang, pendidikan dan pelbagai program pendanaan mereka, saya tidak pasti apa yang akan berlaku.