Adakah FDA OK Rawatan Psilocybin dalam Masa terdekat?
Penyelidik di Johns Hopkins University School of Medicine baru-baru ini mengkaji penyelidikan yang ada mengenai potensi keselamatan dan penyalahgunaan psilocybin, sebatian aktif dalam cendawan halusinogenik ("sihir").
Dalam ringkasan mereka, diterbitkan dalam jurnal Neurofarmakologi, mereka mencadangkan bahawa jika psilocybin membersihkan ujian klinikal fasa III, ubat tersebut harus dikategorikan semula dari ubat jadual I (ubat tanpa potensi perubatan yang diketahui) hingga ubat jadual IV (diterima untuk penggunaan perubatan dengan potensi penyalahgunaan yang lebih rendah). Ini akan meletakkannya dalam kategori yang sama dengan alat bantu tidur preskripsi tetapi, kata para penyelidik, dengan kawalan yang lebih ketat.
"Kami ingin memulakan perbualan sekarang mengenai bagaimana mengklasifikasikan psilocybin untuk memudahkan jalannya ke klinik dan meminimumkan rintangan logistik pada masa akan datang," kata Matthew W. Johnson, Ph.D., profesor psikiatri dan sains tingkah laku di Sekolah Perubatan Universiti Johns Hopkins. "Kami menjangkakan percubaan pelepasan terakhir ini akan berlangsung dalam lima tahun ke depan."
Mengikuti Akta Bahan Terkawal tahun 1970, setiap ubat yang berpotensi disalahgunakan dikategorikan berdasarkan kriteria yang menunjukkan sama ada ubat tersebut telah menerima penggunaan perubatan dan tahap keselamatan dan penyalahgunaan.
Walaupun kajian sebelumnya menunjukkan bahawa psilocybin mungkin berkesan untuk berhenti merokok, kemurungan, kegelisahan, gangguan makan dan juga kesakitan penolakan sosial, ia mesti membersihkan ujian klinikal fasa III sebelum Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dapat diminta untuk mengklasifikasikannya semula .
Penyelidikan manusia dan haiwan menunjukkan bahawa psilocybin mempunyai potensi rendah untuk penyalahgunaan, kata para penyelidik. Contohnya, apabila tikus diberi peluang untuk menekan tuas untuk menerima psilocybin, mereka tidak terus mendorong tuas seperti yang mereka lakukan untuk ubat seperti kokain, alkohol atau heroin. Begitu juga, ketika membahas kajian manusia, orang yang telah menggunakan psilocybin biasanya melaporkannya beberapa kali sepanjang hidup mereka.
Bagi keselamatan, penyelidikan menunjukkan ia sering jatuh di hujung skala dengan bahaya paling sedikit bagi pengguna dan masyarakat, kata para penyelidik. Psilocybin juga berpotensi paling rendah untuk overdosis mematikan kerana tidak ada tahap overdosis yang diketahui.
"Kita harus jelas bahawa psilocybin bukan tanpa risiko bahaya, yang lebih besar dalam rekreasi daripada persekitaran perubatan, tetapi secara relatifnya, melihat ubat-ubatan lain yang sah dan tidak sah, ia adalah yang paling berbahaya dalam tinjauan yang berbeza dan di pelbagai yang lain. negara, ”kata Johnson.
Namun, para penyelidik tidak mengesyorkan melepaskan psilocybin ke tangan pesakit walaupun dengan preskripsi.
"Kami percaya bahawa kondisinya harus dikendalikan dengan ketat dan bahawa apabila diambil untuk alasan klinikal, itu harus diberikan dalam keadaan perawatan kesehatan yang dipantau oleh orang yang terlatih untuk situasi itu," kata Johnson.
Menurut para penyelidik, proses penggunaan psilocybin di klinik mungkin serupa dengan bagaimana seorang pakar anestesiologi menetapkan dan memberi ubat, mengurangkan potensi penyalahgunaan atau bahaya.
Sumber: Johns Hopkins Medicine
