Perseris (Risperidone) Diluluskan untuk Rawatan Skizofrenia Sekali Sebulan
Minggu lalu, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) meluluskan Perseris (risperidone), versi risperidone yang boleh disuntik, untuk rawatan skizofrenia dewasa. Selepas ubat itu disuntik tepat di bawah kulit di perut seseorang, rawatannya kelihatan berkesan selama 30 hari pada orang dewasa. Risperidone adalah antipsikotik atipikal yang sering diresepkan untuk rawatan skizofrenia.
Skizofrenia adalah penyakit mental yang berpotensi melemahkan orang yang diserang, mengakibatkan halusinasi dan khayalan yang menjadikan aktiviti seharian dan kehidupan menjadi sukar. Sebilangan besar orang dengan skizofrenia mendapat manfaat daripada rawatan hampir seumur hidup, dengan fokus pada ubat-ubatan yang membantu mengekalkan gejala skizofrenia terburuk.
Namun, ingat untuk minum ubat setiap hari, atau percaya bahawa perlu diambil untuk menjaga kebebasan seseorang dari gejala negatif yang berkaitan dengan skizofrenia boleh menjadi cabaran. Rawatan sekali bulanan dapat membantu mengurangkan beban ini dari penghidap skizofrenia.
Bahan utama Perseris adalah risperidone, tetapi menggunakan sistem penghantaran pelepasan yang panjang untuk membolehkannya ditanamkan melalui suntikan tepat di bawah kulit (subkutan) di perut pesakit yang memberikan tahap ubat yang berterusan sepanjang satu bulan.
Kelulusan FDA berdasarkan Perseris lulus kajian keselamatan dan keberkesanan. Keberkesanan dinilai dalam kajian Tahap 3 secara rawak, double-blind, plasebo terkawal terhadap 354 orang dewasa dengan skizofrenia yang dinilai oleh dua skala klinikal: PANSS dan CGI-S. Keselamatan dinilai dengan 322 pesakit yang dirawat dengan ubat baru sekurang-kurangnya 6 bulan (234 daripadanya dirawat selama satu tahun atau lebih). Profil Perseris selaras dengan profil keselamatan risperidone oral, menurut pengeluarnya, Indivior.
Peningkatan berat badan, penenang, rasa mengantuk, dan sakit muskuloskeletal adalah kesan sampingan yang paling biasa. Pesakit harus berbincang dengan doktor mereka sekiranya mereka mengalami kesan sampingan, termasuk sakit di tempat suntikan yang tidak hilang setelah beberapa hari. Perseris berpotensi untuk merosakkan pertimbangan, pemikiran, dan kemahiran motorik, jadi orang yang mengambil ubat harus menahan diri dari mengoperasikan mesin berbahaya hingga mereka yakin mereka tidak memiliki efek buruk dari ubat tersebut.
Juga menurut pengilangnya, pesakit tua dengan psikosis berkaitan demensia yang dirawat dengan ubat antipsikotik berisiko meningkat kematian. Perseris tidak diluluskan untuk digunakan pada pesakit dengan psikosis yang berkaitan dengan demensia.
Tidak ada dos tambahan risperidon atau pra-rawatan yang diperlukan (dan tidak digalakkan) untuk rawatan baru ini untuk mencapai keberkesanan yang sama dengan risperidone oral. Perseris diberikan dalam dos 90 mg atau 120 mg dan mesti diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan sebulan sekali. Beritahu doktor anda jika anda hamil atau berfikir untuk hamil semasa berada di Perseris.
“Skizofrenia adalah keadaan kesihatan mental yang dahsyat, kronik dan sering melumpuhkan yang mempengaruhi kehidupan orang yang menderita penyakit ini, keluarga dan penjaga mereka. Persetujuan Perseris memberi kita peluang untuk memberi pilihan rawatan inovatif kepada pesakit dewasa dan penyedia penjagaan kesihatan mereka yang kami yakin akan membuat perbezaan yang bermakna, ”kata Shaun Thaxter, Ketua Pegawai Eksekutif Indivior dalam siaran berita yang berkaitan dengan persetujuan FDA.
"Orang dengan skizofrenia menghadapi perjalanan pasien yang rumit yang dapat dihalang oleh ketidaktahuan, apatis dan stigma."
"Kajian yang dilakukan oleh Indivior menunjukkan bahawa Perseris dapat menawarkan kepada pesakit, pengasuh dan doktor pilihan ubat subkutan sekali sebulan untuk merawat orang dewasa dengan skizofrenia," kata Maurizio Fava, Naib Ketua Eksekutif Jabatan Psikiatri Massachusetts General Hospital (MGH) dan perunding penyelidikan klinikal Indivior.
Orang yang tertanya-tanya jika mereka berisiko menghidap skizofrenia atau gejala seperti skizofrenia harus mengambil ujian skizofrenia Psych Central, penilaian saringan percuma yang memerlukan masa kurang dari 2 minit untuk menilai gejala skizofrenia.
Sumber: FDA
