FDA Memberi Amaran Mengenai Bunuh Diri, Delirium yang Berkaitan dengan Tamiflu

Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA), yang bertindak balas terhadap laporan mengenai kecederaan diri, bunuh diri dan kecelaruan, menambahkan amaran pada label mengenai ubat anti-virus Tamiflu yang terkenal (oseltamivir fosfat). FDA dan pengeluar ubat itu, Hoffman-La Roche Inc., melakukannya setelah terdapat laporan di Jepun mengenai kanak-kanak yang mengambil ubat tersebut dan kemudian menunjukkan gejala psikiatri, termasuk kekeliruan dan kecelaruan.

Tamiflu adalah satu daripada empat rawatan untuk selesema bermusim di A.S. Ia biasanya diambil untuk mencegah atau mengurangkan keparahan virus.

Dalam laporan terperinci yang disiapkan oleh Bahagian Penilaian Risiko Dadah FDA untuk jawatankuasa penasihat pediatriknya, kakitangan dari FDA menerangkan beberapa kes di mana kanak-kanak normal, yang berusia di bawah 17 tahun, menunjukkan tingkah laku psikiatri yang pelik sejurus selepas mengambil Tamiflu. Kesan sampingan biasanya berlaku dalam sehari setelah mengambil ubat dan termasuk serangan panik, khayalan, kecelaruan, kejang, kemurungan, kehilangan kesedaran, dan dalam beberapa kes, bunuh diri.

Kes-kes yang dilaporkan dari laporan itu merangkumi tiga orang yang meninggal dunia setelah mengambil dadah, termasuk seorang budak lelaki berusia 14 tahun yang naik di atas pagar kondominium keluarganya. Laporan itu juga menceritakan kisah seorang budak lelaki berusia 8 tahun yang, setelah mengambil satu dos Tamiflu, tidak akan menjawab namanya sendiri dan menggeram.

Kes lain melibatkan seorang gadis berusia 14 tahun, diserang paranoia, yang bersumpah seseorang memerhatikannya dari luar rumahnya dan bahawa saladnya telah diracun. Laporan itu juga menyebut bahawa dua lelaki meninggal dunia setelah mengambil Tamiflu, dan salah seorang dari mereka meninggalkan catatan bunuh diri. Tidak ada kes yang mempunyai masalah psikologi atau neurologi yang dilaporkan sebelum mengambil ubat.

"Kami bimbang apabila / jika penggunaan ubat ini meningkat di A.S. ... mungkin terdapat peningkatan kes buruk di AS," kata laporan FDA.

Laporan tersebut kebanyakannya datang dari Jepun kerana Tamiflu diresepkan lebih kerap daripada di A.S. (24.5 juta kali dalam 4 tahun di Jepun, berbanding 6.5 juta preskripsi dalam tempoh yang sama di A.S.).

Maklumat tambahan yang baru pada label Tamiflu menyatakan: “Orang dengan selesema, terutama anak-anak, mungkin berisiko tinggi mengalami kecederaan diri dan kekeliruan tidak lama setelah mengambil TAMIFLU dan harus dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda tingkah laku yang tidak biasa.

"Masih tidak jelas bagaimana Tamiflu boleh menyumbang kepada tingkah laku seperti itu, tetapi para pakar telah memperhatikan bahawa dalam kebanyakan kes, gejala berhenti setelah penggunaan ubat itu dihentikan. Dalam pernyataan yang telah siap, pembuat Tamiflu Roche Pharmaceuticals mengatakan bahawa ia" setuju dengan FDA "pada revisi label, tetapi menekankan bahawa" tidak ada bukti hubungan kausal antara penggunaan oseltamivir dan kemungkinan kejadian neuropsikiatrik pada pesakit influenza. "

Hoffman-La Roche mengatakan dalam satu kenyataan bahawa laporan mengenai kesan sampingan psikiatri dari Tamiflu jarang berlaku. "Walaupun ada sumbangan relatif Tamiflu untuk peristiwa ini tidak diketahui, Roche berkomitmen untuk bekerja rapat dengan FDA untuk memastikan label produk mencerminkan laporan dengan tepat," katanya.

Orang yang menghidap selesema, terutama kanak-kanak, mungkin mempunyai risiko peningkatan kecederaan diri dan kekeliruan tidak lama setelah mengambil Tamiflu dan harus dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda tingkah laku yang tidak biasa. Seorang profesional penjagaan kesihatan harus segera dihubungi jika pesakit yang mengambil Tamiflu menunjukkan tanda-tanda tingkah laku yang tidak biasa.

Sumber: Pentadbiran Makanan & Dadah A.S.

Artikel ini telah dikemas kini dari versi asal, yang mula-mula diterbitkan di sini pada 15 November 2006.