Amaran Kotak Hitam - Antidepresan dan Risiko Bunuh Diri

Pada 2 Mei 2007, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) memerintahkan agar semua ubat antidepresan membawa amaran kotak hitam yang diperluas yang memasukkan maklumat mengenai peningkatan risiko gejala bunuh diri pada orang dewasa muda berusia 18 hingga 24 tahun. Apa yang disebut "amaran kotak hitam" muncul sebagai salah satu perkara pertama yang disenaraikan pada sisipan ubat - anda tahu, sekeping kertas kecil yang mempunyai kira-kira 10,000 perkataan di atasnya yang hampir tidak ada yang membaca.

Oleh itu, amaran seperti itu dianggap lebih berbahaya daripada kebaikan, kerana mereka menakut-nakutkan orang dari rawatan yang berkesan. Tetapi mungkin bukan peringatan itu sendiri yang menakutkan orang daripada rawatan, kerana hanya sedikit orang yang meluangkan masa untuk membaca sisipan sepanjang buku itu - menambahkan lebih banyak perkataan pada sehelai kertas yang sudah kembung yang seharusnya memberi maklumat dan membantu orang memahami ubat mereka dengan betul tidak akan membuat banyak perbezaan. (Diasumsikan, juga, jika orang itu sudah diresepkan dan mempunyai ubat antidepresan, mereka tidak akan berada di antara titik data yang menunjukkan preskripsi berhenti setelah amaran ditambahkan.)

Sebaliknya, nampaknya publisiti, siaran akhbar, liputan berita yang cetek, dan pendapat yang dibentuk selama sepuluh saat inilah yang lebih cenderung mengubah persepsi seseorang mengenai pilihan rawatan yang berkesan, seperti ubat antidepresan.

Tetapi semalam, Richard Friedman, M.D. dan Andrew Leon, Ph.D., menerbitkan sebuah editorial di Jurnal Perubatan New England yang menganalisis proses pembuatan keputusan FDA untuk amaran terbaru ini, dengan beberapa komen yang mendalam tentang apa yang mendorong peringatan sedemikian dibuat dari awal dan kemungkinan kesannya:

Amaran kotak hitam baru jelas merupakan usaha untuk mengimbangi risiko kecil yang ditimbulkan oleh antidepresan terhadap manfaatnya yang didokumentasikan dengan baik. Tetapi label baru ini berpotensi membingungkan pesakit dan doktor. Bagaimanapun, jika kemurungan dan penyakit psikiatri lain "dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri," seperti yang dinyatakan oleh amaran, dan antidepresan diketahui sebagai rawatan yang berkesan untuk gangguan tersebut, mengapa tidak hanya menyatakan yang jelas: bahawa kemurungan dan psikiatri yang tidak dirawat penyakit membawa risiko yang besar? Kerana kenyataan seperti itu terlalu menyerupai cadangan rawatan, yang berada di luar bidang FDA.

Maksud mereka, dan yang baik hilang dari liputan media ketika FDA mengumumkan keputusannya sebulan yang lalu, adalah bahawa kemurungan yang tidak dirawat adalah risiko bunuh diri yang jauh lebih serius daripada mengambil ubat antidepresan:

Mungkin terdapat kontroversi mengenai risiko yang ditimbulkan oleh antidepresan, tetapi tidak ada risiko yang berkaitan dengan kemurungan yang tidak dirawat: anggaran risiko bunuh diri seumur hidup pada orang yang mengalami kemurungan berkisar antara 2,2 hingga 15%, bergantung pada populasi yang dikaji - belum lagi penderitaan dan gangguan fungsi yang disebabkan oleh penyakit ini. Sebaliknya, meta-analisis FDA mendedahkan risiko bunuh diri mutlak pada pesakit yang menggunakan antidepresan penyiasatan sebanyak 0.01%.

Dan kerana tidak ada yang nampaknya benar-benar menerbitkan apa yang terdapat pada "amaran kotak hitam" ini, inilah contoh FDA mengenai bentuknya pada sisipan pakej:

Antidepresan adalah bahagian penting dari pendekatan rawatan seimbang terhadap kemurungan, masalah kesihatan mental yang serius dan serius. Kemurungan yang tidak dirawat jauh lebih mungkin mengakibatkan seseorang membunuh diri daripada seseorang yang mengambil antidepresan.

Rujukan: Friedman, R.A. & Leon, A.C. (2007). NEJM - Memperluas Kotak Hitam - Depresi, Antidepresan, dan Risiko Bunuh Diri. Jurnal Perubatan New England, 356: 2343-2346.