Psikiatri, MD Mengabaikan CATIE, Terus Menetapkan Atipikal
Akhbar kampung lama saya, Jurnal Berita (Wilmington, Del.) Mempunyai penulisan letupan besar Seroquel dalam preskripsi selama satu dekad yang lalu. Seroquel dibuat oleh salah satu majikan swasta terbesar di Delaware, AstraZeneca, oleh itu sudut tempatan.
Tetapi nampaknya, walaupun ujian klinikal objektif (CATIE) berskala besar mempertanyakan keberkesanan ubat antipsikotik atipikal yang lebih baru, kononnya "lebih baik", tabiat menetapkan nampaknya tidak banyak berubah:
Kajian 18 bulan, yang dilakukan pada lebih daripada 1.400 peserta dengan skizofrenia, mendapati bahawa atipikal tidak lebih berkesan daripada ubat yang lebih tua dan lebih murah. Bekalan 60 hari dos Seroquel yang disyorkan berharga $ 605.88 di Drugstore.com; bekalan perphenazine selama 60 hari berharga $ 24,99.
Percubaan CATIE juga mendapati bahawa hampir 75 peratus pesakit menukar ubat sebelum akhir percubaan, sama ada kerana ubat tersebut tidak berkesan atau pesakit tidak dapat bertoleransi.
Hanya 18 peratus pesakit di Seroquel yang masih menggunakan ubat ini sepanjang tempoh percubaan, kadar terburuk di antara lima ubat tersebut. Zyprexa menunjukkan prestasi yang lebih baik daripada ubat lain, tetapi menyebabkan peningkatan berat badan dan perubahan metabolik yang paling banyak. […]
Robert Rosenheck, seorang profesor psikiatri di Yale dan penyelidik bersama dalam percubaan CATIE, mengatakan bahawa dia tidak melihat perubahan sikap di kalangan psikiatri terhadap atipikal, walaupun CATIE dan kajian lain yang menunjukkan hasil yang serupa. Doktor, katanya, telah terpengaruh oleh program pemasaran syarikat ubat dan penyelidikan yang ditaja oleh industri.
"Anda mempunyai 10 hingga 15 tahun pemasaran di mana syarikat-syarikat mengendalikan penerbitan jurnal, mengendalikan biro pembesar suara, mengendalikan makan malam, mengawal kumpulan advokasi pesakit, yang semuanya menyampaikan ubat-ubatan ini adalah satu kejayaan," kata Rosenheck. "Tetapi ada sedikit kajian bebas."
CATIE tidak ditaja oleh syarikat farmaseutikal, jadi hasilnya nampaknya lebih objektif dan boleh dipercayai daripada kajian sebelumnya yang bernilai 10 hingga 15 tahun. Tetapi anda juga tidak membuang penyelidikan 15 tahun sebelumnya.
Saya tidak pasti sama ada maklumat itu belum disaring untuk menetapkan dokumen atau apa, tetapi ini tidak masuk akal. Anda tidak menetapkan ubat hanya kerana "lebih baru". Anda menetapkannya kerana lebih berkesan atau kurang memberi kesan sampingan. Kajian CATIE dengan jelas menunjukkan bahawa ubat-ubatan yang lebih baru di kelas ini mempunyai sedikit bukti yang harus diperhatikan berkaitan dengan keberkesanan, toleransi, atau profil kesan sampingan yang lebih rendah.
Mengapa perkara ini berlaku?
AstraZeneca meminta kelulusan FDA untuk merawat gangguan kemurungan utama dan gangguan kecemasan umum dengan Seroquel XR, formulasi ubat sehari sekali. Seroquel XR adalah atipikal pertama yang diluluskan untuk merawat kemurungan dan kegelisahan. Syarikat itu telah menyelesaikan percubaan pediatrik Seroquel atas permintaan FDA. Hasilnya belum diumumkan. Risperdal dan Abilify, dua atipikal yang bersaing, diluluskan untuk penggunaan terhad pada pesakit kanak-kanak. Paten Seroquel tamat pada tahun 2011, sementara Seroquel XR dilindungi sehingga 2017. AstraZeneca memenangi pertempuran di mahkamah pada bulan Julai yang seharusnya melindungi Seroquel dari persaingan umum sebelum patennya tamat; versi pelepasan diperpanjang dilihat sebagai cara untuk memperluas penjualan pada tahun 2011 yang lalu.
Ahh, walaupun menghasilkan 870.7 juta tablet Seroquel dan 18.3 juta tablet Seroquel XR tahun lalu, pembuat ubat itu perlu memperluas pasarannya dan memperluas cakrawala.
Maaf, tetapi jika hasil dari satu rawatan adalah peningkatan risiko diabetes (dan rawatan sepanjang hayat untuk penyakit itu), seseorang harus bersungguh-sungguh sebelum mengambil beberapa ubat ini.
Jangan salah faham - saya rasa Seroquel adalah ubat yang hebat. Tetapi ia belum menunjukkan sesuatu yang unik tentangnya yang menunjukkan bahawa ia adalah ubat yang lebih baik daripada apa yang sudah ada untuk kemurungan dan gangguan kecemasan umum. Dan memandangkan hanya sedikit orang yang menggunakan antipsikotik dalam jangka masa yang lama, ini seolah-olah mengejar bahagian pasar dengan tujuan meningkatkan keuntungan, bukan mengurangkan penderitaan.
Petua topi: Furious Seasons
