Merobohkan Syarikat Farmaseutikal

Terdapat banyak liputan dalam seminggu terakhir mengenai syarikat ubat terbaru untuk memukul etika di jalan memasarkan antipsikotik atipikal mereka, liputan yang kami rasa tidak dapat ditambahkan. Sebagai gantinya, saya menggalakkan anda membaca tulisan Furious Seasons, blogger pertama yang membongkar cerita dalam talian (Philip juga berada di tengah penggalangan dana, jadi pertimbangkan untuk memasukkan beberapa dolar). Dia akan terus mengemas kini kisahnya. CL Psych juga mempunyai analisis tipikal awalnya, dan Dr. Carlat telah mempertimbangkan dokumen rahsia dan hubungan seksual yang terlibat. CL Psych sejak itu telah menerbitkan analisis yang lebih teliti mengenai apa yang ditunjukkan oleh dokumen, berdasarkan kajian.

Tetapi apa yang saya rasa menggembirakan (dan menyedihkan) adalah entri semalam di Furious Seasons mengenai salah satu daripada 5 preskripsi terbesar Seroquel di A.S., Perkhidmatan Kesihatan Mental Komuniti di Chicago, IL, yang dikendalikan oleh Dr. Michael Reinstein. Paparan 17 dari dokumen pengadilan yang disediakan oleh Furious Seasons menunjukkan bagaimana mereka nampaknya mengancam AZ dengan mengurangkan preskripsi Seroquel mereka jika AZ tidak mendorong lebih banyak peluang penyelidikan dengan cara mereka:

Kumpulan ini, khususnya John Sonneberg, Ph.D., Pengarah Penyelidikan sangat gigih dalam beberapa bulan terakhir dengan menuntut penyelidikan dari AZ. Komen mereka kepada beberapa pekerja AZ mencadangkan kerana mereka menggunakan Seroquel dalam jumlah besar, mereka secara lalai harus melakukan penyelidikan bagi pihak kami. Mereka lebih jauh menyiratkan bahawa jika mereka tidak mendapatkan dana penyelidikan bahawa mereka akan menukar pesakit yang sedang menggunakan Seroquel menjadi agen kompetitif.

Rakan sekerja Klinikal kami mempunyai banyak masalah pada masa lalu dengan kualiti penyelidikan yang dihasilkan oleh kumpulan ini pada masa lalu. Perkara-perkara seperti tidak mendapat persetujuan daripada peserta kajian, pengubahsuaian protokol tanpa kebenaran […]. Terdapat sedikit keyakinan bahawa Amalan Klinikal yang Baik dapat dipatuhi. Penyelidikan mereka sering dikritik oleh rakan sebaya dalam Psikiatri.

Sekarang, lakukan analisis itu dengan sebutir garam sebagai pendapat seorang pegawai AZ yang menjelaskan latar belakang keadaan itu kepada pegawai atasan, dan ditulis 8 tahun yang lalu. Kami tidak mengetahui kebenaran atau ketepatan pernyataan ini.

Sekiranya benar, bagaimanapun, nampaknya sebilangan penyelidik-pengamal sepertinya tidak mempedulikan etika untuk mempromosikan produk dalam pengaturan quid-pro-quo - kirimkan kontrak penyelidikan yang menguntungkan kepada kami, atau kami akan berhenti memberikan sebilangan besar ubat anda. Kelangsingan amalan yang didakwa ini sungguh mengejutkan.

Anda tidak perlu melihat lebih jauh daripada perkara seperti ini yang berlaku 8 tahun yang lalu (kami tidak tahu sama ada amalan seperti ini masih berlaku; kami harap tidak) untuk melihat betapa bermasalahnya hubungan antara industri dan penyelidik. Tetapi pameran ini juga memperlihatkan sesuatu yang tidak cukup kita nyatakan dalam pendedahan seperti ini - sebuah syarikat farmaseutikal yang berdiri teguh dengan standard kualiti dalamannya sendiri dan berusaha sebaik mungkin agar tidak dihancurkan.

Anda juga dapat melihat satu lagi perbincangan menarik dalam Pameran 42, di mana John Tumas di AZ berhujah untuk pendedahan penuh mengenai kajian yang nampaknya tidak menunjukkan hasil yang bagus untuk Seroquel, sesuatu yang disebut "COSTAR." COSTAR, sayangnya, tidak pernah diterbitkan kerana Tumas berpendapat bahawa seharusnya. Satu dekad yang lalu, Tumas dengan tepat meramalkan reaksi negatif yang dialami oleh semua syarikat farmaseutikal selama beberapa tahun kerana menekan data percubaan klinikal negatif.

Ini adalah pendedahan yang sangat menarik, dan kami mengesyaki bahawa ketika kes mahkamah berjalan mengenai perkara ini dan ubat-ubatan lain, kami akan melihat lebih banyak perkara seperti ini akan datang.