Reanalisis mendapati SSRI Paroxetine Tidak Berkesan untuk Remaja Tertekan
Paroxetine ubat antidepresan (Aropax, Paxil, Seroxat) telah didapati tidak berkesan dan penuh dengan kesan sampingan yang mengganggu ketika digunakan sebagai rawatan untuk remaja dengan kemurungan, menurut analisis semula percubaan ubat lama yang diketuai oleh penyelidik di University of Adelaide .
Profesor Jon Jureidini dari Kumpulan Penyelidikan Kesihatan Mental Kritikal dan Etika (CEMH) yang baru dibuat di Institut Penyelidikan Robinson, memimpin sekumpulan penyelidik antarabangsa untuk meneliti semula penemuan percubaan ubat 1994-1998 yang dikenali sebagai "Kajian 329," yang menilai keberkesanan dan keselamatan paroxetine berbanding dengan plasebo untuk remaja yang didiagnosis dengan kemurungan utama.
Kajian 329, yang dibiayai oleh SmithKline Beecham (sekarang GlaxoSmithKline), melaporkan pada tahun 2001 bahawa paroxetine, perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI), berkesan dan selamat untuk kemurungan pada remaja.
Namun, analisis semula Jureidini tidak menunjukkan kelebihan mengambil paroxetine dan mendapati kesan sampingan yang membimbangkan.
"Walaupun telah dikemukakan kekhawatiran tentang Studi 329, dan cara laporannya, data tersebut sebelumnya tidak tersedia sehingga para penyelidik dan klinik tidak dapat mengenali semua kesalahan dalam laporan yang diterbitkan," kata Jureidini.
"Tidak sampai data tersedia untuk pemeriksaan semula, menjadi jelas bahawa paroxetine dikaitkan dengan reaksi buruk yang serius, dengan 11 pesakit yang menggunakan paroxetine terlibat dalam tingkah laku bunuh diri atau mencederakan diri berbanding hanya satu orang di sekumpulan pesakit yang mengambil plasebo, ”katanya.
"Kajian kami juga mengungkapkan bahawa paroxetine tidak lebih efektif untuk menghilangkan gejala depresi daripada plasebo. Ini sangat memprihatinkan kerana dengan menetapkan ubat ini mungkin membuat pesakit muda berisiko tidak perlu dari rawatan yang seharusnya dapat membantu mereka, ”katanya.
Jureidini mengatakan bahawa penting bahawa data dan protokol penyelidikan dapat diakses sehingga dapat dikaji dan diteliti.
"Pada tahun 2013, sebuah konsortium penyelidik antarabangsa meminta hasil percubaan yang tidak diumumkan diterbitkan dan agar penerbitan yang menyesatkan dapat diperbaiki. Inisiatif ini dipanggil memulihkan percubaan yang tidak dapat dilihat dan ditinggalkan (RIAT), ”kata Jureidini.
"Kajian 329 adalah salah satu percobaan yang diidentifikasi memerlukan pemulihan, dan kerana pengawal asalnya tidak berminat untuk mengulangkaji percubaan, kelompok penyelidik kami memikul tugas tersebut.
"Analisis semula Kajian 329 kami sampai pada kesimpulan yang sangat berbeza dengan kesimpulan dalam karya asli," katanya. "Kami juga belajar banyak tentang pelaporan yang salah dan kejatuhan yang dapat dikaitkan dengan data yang diputarbelitkan."
"Pihak berkuasa penyelidikan peraturan harus memberi mandat agar semua data dan protokol dapat diakses," katanya. "Walaupun kebimbangan mengenai kerahsiaan pesakit dan masalah" komersial dalam kepercayaan diri "penting, analisis semula Kajian 329 menggambarkan perlunya menyediakan data percubaan utama untuk meningkatkan ketelitian penyelidikan berdasarkan bukti," katanya.
CEMH berkomitmen untuk melakukan dan mempromosikan penilaian bukti kritis dan etika, untuk membantu meningkatkan pengambilan keputusan dalam dasar dan praktik kesihatan mental.
Penemuan Jureidini diterbitkan dalam jurnal perubatan BMJ.
Sumber: Universiti Adelaide
