FDA Memberi Amaran Berisiko Meningitis Berkaitan dengan Lamictal
Kesan sampingan baru yang berkaitan dengan ubat psikiatrik Lamictal telah ditemui.
Pada 12 Ogos Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengeluarkan amaran baru bahawa Lamictal (lamotrigine) mempunyai risiko yang sangat rendah untuk menyebabkan keadaan yang dikenali sebagai meningitis aseptik.
"Meneptitis aseptik adalah kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi serius dari penggunaan Lamictal," kata Russell Katz, MD, pengarah Bahagian Produk Neurologi di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA. "Pesakit yang mengalami gejala harus segera berjumpa dengan profesional penjagaan kesihatan mereka."
Lamictal diluluskan untuk merawat kejang dan gangguan bipolar. Walaupun banyak antikonvulsan digunakan untuk mengobati gangguan bipolar, Lamictal adalah salah satu dari beberapa yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan penyelenggaraan. Khususnya, Lamictal berguna untuk merawat fasa kemurungan gangguan, dan merupakan salah satu daripada beberapa ubat yang tidak berkaitan dengan kenaikan berat badan.
Tidak ada kes meningitis yang diperhatikan sebelum persetujuan FDA. Walau bagaimanapun, FDA menyedari hubungan antara Lamictal dan meningitis aseptik melalui pemantauan kejadian buruk dan komunikasi dengan pengeluar ubat tersebut.
Sejak kelulusan ubat tersebut pada bulan Disember 1994 hingga November 2009, terdapat 40 kes meningitis aseptik yang dikenal pasti pada pesakit yang menggunakan Lamictal.
Gejala tersebut dilaporkan berlaku sejurus selepas rawatan dengan Lamictal pertama kali dimulakan, dalam satu hingga 42 hari setelah memulakan ubat.
Tiga puluh lima daripada 40 pesakit memerlukan rawatan di hospital. Dalam kebanyakan kes, gejala berakhir setelah Lamictal dihentikan. Dalam 15 kes, gejala, selalunya lebih parah, kembali apabila pesakit memulakan semula ubat.
Semua ubat mempunyai kesan sampingan yang berpotensi. Sebelum ubat diluluskan oleh FDA, ujian klinikal selesai untuk memastikan ia selamat, dan manfaat rawatan melebihi risiko kesan sampingan. Walau bagaimanapun, kajian ini tidak merangkumi sebilangan besar pesakit yang akhirnya akan menggunakan ubat tersebut dan oleh itu setelah mendapat persetujuan, ubat-ubatan terus dipantau.
Meningitis aseptik mempunyai sejumlah penyebab termasuk, tetapi tidak terbatas pada, virus, agen toksik, beberapa vaksin, penyakit autoimun, dan ubat-ubatan tertentu, termasuk Lamictal. Gejala boleh merangkumi sakit kepala, demam, menggigil, mual, muntah, leher kaku dan kepekaan terhadap cahaya. Mungkin diperlukan rawatan di hospital.
Meningitis aseptik adalah keradangan pada selaput pelindung (meninges) yang menutupi otak dan saraf tunjang. Meningitis aseptik berbeza dengan meningitis bakteria kerana tidak ada jangkitan bakteria. Selalunya, pesakit dengan meningitis aseptik yang disebabkan oleh ubat dirawat dengan ubat sakit dan sembuh sepenuhnya dalam satu atau dua minggu.
Dalam kes meningitis yang disyaki, penyebabnya harus didiagnosis dengan cepat sehingga rawatan dapat segera dimulai. Seorang doktor harus menghentikan rawatan dengan Lamictal jika tidak ada penyebab meningitis yang jelas.
Agensi ini bekerjasama dengan pengeluar ubat tersebut, GlaxoSmithKline, untuk mengemas kini maklumat preskripsi dan panduan ubat pesakit untuk memasukkan risiko ini.
Penting untuk tidak berhenti minum ubat tanpa membincangkannya terlebih dahulu dengan doktor anda. Sekiranya anda mengalami simptom seperti sakit kepala, demam, menggigil, mual, muntah, leher kaku dan sensitif terhadap cahaya, terutamanya jika anda baru mula mengambil Lamictal, beritahu doktor anda.
Sumber: FDA
