Viagra Wanita Tidak Berkesan

Setelah banyak tinjauan dan kontroversi awam, FDA bertemu minggu ini dan memutuskan bahawa flibanserin, ubat baru yang diharapkan dapat menjadi rawatan yang berkesan untuk gangguan gairah seksual wanita, tidak meningkatkan gejala gangguan secara signifikan, dan menolak untuk menyetujui ubat tersebut.

Gangguan rangsangan seksual wanita, juga dikenali sebagai gangguan keinginan seksual hypoactive, (HSDD) adalah diagnosis yang agak baru. Secara historis ia dikenal sebagai frigiditas, dan perhatian lebih diberikan kepada konsep kekurangan keinginan seksual atau gairah sebagai gangguan biologi yang berpotensi dapat diatasi dengan ubat-ubatan. Ketika Sildenifil (Viagra) muncul di pasar dengan publisitas dan keuntungan yang sangat besar untuk industri farmasi, kekurangan keinginan pada wanita dipertimbangkan sebagai penyakit yang berpotensi dapat disembuhkan.

HSDD sering didefinisikan oleh kekurangan keinginan berterusan atau kekurangan fantasi seksual. Wanita dengan HSDD jarang memulakan hubungan seks atau mencari kepuasan seksual. Diperkirakan bahawa sebanyak 10 peratus wanita Amerika mungkin menderita HSDD.

Kemungkinan penyebabnya mungkin termasuk tekanan, masalah hubungan, kemarahan, atau kurangnya hubungan intim dengan pasangan seks. Terdapat juga sebab-sebab perubatan yang diketahui termasuk kesan sampingan ubat-ubatan tertentu termasuk beberapa antidepresan, ubat tekanan darah, dan pil KB. Menopaus juga dapat mengurangkan rangsangan seksual dan rangsangan, serta kemurungan.

Beberapa rawatan berpotensi telah dinilai pada masa lalu. Testosteron dosis rendah menunjukkan beberapa janji pada wanita yang telah menjalani histerektomi dan ooforektomi (pembedahan membuang rahim dan ovari.) Beberapa ubat lain yang berpotensi telah dinilai tetapi menunjukkan manfaat yang minimum. Percubaan dengan pam vakum klitoris kurang berjaya daripada yang diharapkan.

Flibanserin pertama kali dikembangkan sebagai antidepresan berpotensi cepat bertindak, tetapi didapati tidak berkesan untuk merawat kemurungan. Walau bagaimanapun, semasa percubaan ubat, diperhatikan bahawa sebatian itu dapat memperbaiki gejala disfungsi seksual pada peserta wanita.

Walaupun laluan biokimia yang membawa kepada hasrat dan gairah seksual tidak ditentukan sepenuhnya, penyelidikan sebelumnya menunjukkan bahawa dopamin dan norepinefrin bertindak sebagai perangsang keinginan seksual, dan serotonin menghalang keinginan seksual. Flibanserin mungkin berfungsi dengan mengembalikan keseimbangan antara bahan kimia ini.

Data dari beberapa percubaan berskala besar disampaikan pada bulan November 2009. Lebih daripada 5,000 wanita pramenopause dengan HSDD dikaji dalam percubaan terkawal plasebo. Peserta kajian mengambil dos 100mg setiap malam sehingga kajian dihentikan. Wanita di flibanserin melaporkan bahawa rata-rata mereka mengalami peningkatan dalam kejadian memuaskan seksual dari 2.8 hingga 4.5 kali sebulan. Para wanita merasakan peningkatan faedah bermakna.

Walau bagaimanapun, wanita yang menggunakan plasebo juga merasakan manfaat yang besar dan peristiwa yang memuaskan juga meningkat bagi mereka, dari 2.7 kali sebulan menjadi 3.7.

Sayangnya ubat itu hanya menghasilkan peningkatan minimum keinginan seksual pada kedua-dua kumpulan wanita.

Kesan sampingan yang biasa dilaporkan termasuk pening, mual, keletihan, mengantuk, dan insomnia. Apendisitis adalah kesan sampingan yang paling teruk, dan dilihat pada kadar yang sedikit lebih tinggi pada mereka yang menggunakan ubat.

Pengilang flibanserin, Boeringer Ingelheim, menyampaikan data mereka kepada FDA untuk persetujuan minggu lalu, dan FDA menolak untuk menyetujui ubat tersebut pada masa ini, tetapi memberi dorongan untuk terus menangani masalah tersebut.

Sebab-sebab yang tidak disetujui oleh FDA termasuk kadar keberkesanan yang agak rendah terhadap peningkatan pertemuan yang memuaskan, kesan minimum terhadap peningkatan keinginan seksual, dan risiko kesan sampingan.

Sumber: FDA