Invega Diluluskan sebagai Rawatan untuk Skizofrenia pada Remaja
Pada 6 April, FDA meluluskan tablet pelepasan lanjutan Invega (paliperidone) untuk rawatan skizofrenia pada kumpulan usia ini. Keberkesanan Invega untuk merawat skizofrenia pada remaja terbukti dalam satu kajian klinikal enam minggu.
Invega adalah ubat antipsikotik atipikal dan pertama kali diluluskan pada bulan Disember 2006 untuk rawatan skizofrenia pada orang dewasa.
Skizofrenia adalah gangguan mental yang kompleks dan kronik yang menyebabkan pelbagai gejala yang boleh merangkumi pendengaran suara, mempunyai kepercayaan atau khayalan palsu, pemikiran tidak teratur dan tingkah laku yang tidak biasa.
"Walaupun jarang terjadi, skizofrenia pada remaja adalah keadaan otak yang sangat serius dan melumpuhkan yang mempengaruhi setiap aspek kehidupan remaja dan mempunyai akibat yang signifikan," kata Husseini Manji, M.D., dari Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development. "Petunjuk baru ini untuk Invega memberikan pilihan tambahan bagi doktor yang merawat remaja dengan skizofrenia dan selanjutnya menunjukkan komitmen kami untuk membantu orang yang menderita penyakit otak."
Diagnosis awal skizofrenia dan rawatan perubatan penting dalam menguruskan penyakit seumur hidup ini. Skizofrenia dapat dirawat dengan berjaya dari masa ke masa tetapi, seperti banyak penyakit kronik yang dapat dirawat, tidak ada penawar yang diketahui.
Remaja dengan skizofrenia biasanya dirawat dengan rancangan yang komprehensif, termasuk ubat-ubatan, terapi individu dan program khusus. Pengambilan ubat memerlukan pemantauan yang teliti oleh doktor yang mahir.
Keberkesanan Invega pada remaja dengan skizofrenia telah ditentukan dalam satu kajian terkawal, enam kali buta, dua kali buta, plasebo secara rawak, enam minggu menggunakan reka bentuk kumpulan rawatan berdasarkan berat tetap dengan jangkauan dos 1.5 hingga 12 miligram sehari.
Kajian ini dilakukan di beberapa negara, termasuk Amerika Syarikat, dan melibatkan remaja berusia antara 12 tahun hingga 17 tahun, yang semuanya memenuhi kriteria DSM-IV untuk skizofrenia, dengan pengesahan diagnosis menggunakan penilaian diagnostik khusus untuk gangguan afektif dan skizofrenia .
Keberkesanan dinilai menggunakan Skala Sindrom Positif dan Negatif (PANSS), inventori pelbagai item yang disahkan yang terdiri daripada 30 item individu untuk menilai gejala positif, gejala negatif, pemikiran tidak teratur, permusuhan / kegembiraan yang tidak terkawal, dan kegelisahan / kemurungan.
Secara keseluruhan, kajian ini menunjukkan keberkesanan Invega pada remaja dengan julat dos 3 hingga 12 miligram sehari. Kajian ini menggunakan rejimen dos berdasarkan berat badan dengan kumpulan dos rendah, sederhana dan tinggi. Invega dapat diterima dengan baik dalam lingkungan dos 3 hingga 12 miligram sehari. Kejadian buruk berkaitan dengan dos.
Dalam kumpulan rawatan, kejadian buruk yang paling sering dilaporkan dalam kajian ini adalah: mengantuk (mengantuk) (13 peratus), akathisia (kegelisahan) (9 peratus), sakit kepala (9 peratus), dan insomnia (9 peratus). Seperti kebanyakan ubat antipsikotik atipikal, kenaikan berat badan yang kerap juga merupakan kesan sampingan.
Invega dipasarkan oleh Janssen Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Sumber: FDA dan Janssen
