Adasuve Inhalant Diluluskan untuk Gangguan di Bipolar, Skizofrenia
Adasuve menggabungkan sistem penghantaran proprietari dengan ubat antipsikotik, loxapine. Sistem penyampaian Staccato adalah alat penyedut genggam yang menyampaikan aerosol ubat ke paru-paru dalam yang mengakibatkan penghantaran dan penyerapan ubat secara sistematik, mirip dengan penyedut asma. Adasuve dihasilkan oleh Alexza Pharmaceuticals.
Serbuk Penyedutan Adasuve (loxapine) terdapat dalam bentuk 10 mg.
Pergolakan, menurut siaran berita syarikat, adalah masalah serius yang boleh timbul dalam sejumlah gangguan psikiatri, termasuk skizofrenia dan gangguan bipolar I. Daripada anggaran 3.2 juta pesakit yang dirawat untuk skizofrenia atau gangguan bipolar I di A.S., kira-kira 90 peratus menderita beberapa jenis pergolakan sepanjang hayat mereka. Pergolakan itu mungkin disebabkan oleh penyakit semula jadi atau kerana tidak mematuhi ubat kronik. Sebilangan besar pesakit mengalami 11 hingga 12 episod pergolakan setiap tahun.
Episod pergolakan mungkin meningkat tanpa disangka dan, dalam beberapa kes, memerlukan pengekangan kimia atau fizikal untuk melegakan kesusahan individu dan untuk melindungi penyedia penjagaan dan lain-lain yang berdekatan. Campur tangan yang cepat, berkesan dan selamat adalah kunci untuk mengembalikan orang yang gelisah ke keadaan yang kurang gelisah.
Dalam dua percubaan fasa III (masing-masing dalam gangguan bipolar dan skizofrenia), serbuk penyedutan loxapine 10 mg menunjukkan penurunan pergolakan yang signifikan secara statistik berbanding dengan plasebo, 2 jam setelah pesakit menerima dos. Kajian ini melibatkan lebih daripada 1,600 subjek.
Ubat ini juga bertindak dengan cepat dengan penurunan pergolakan yang ketara secara statistik yang diamati 10 minit selepas pemberian terapi aktif.
"Adasuve adalah terapi bukan suntikan pertama yang disetujui untuk rawatan akut pergolakan pada orang dewasa dengan skizofrenia dan gangguan bipolar I," kata Thomas B. King, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Alexza Pharmaceuticals.
"... [Kami] percaya bahawa kemampuan untuk menyampaikan ubat dengan cepat dan tidak invasif akan penting bagi pesakit dan profesional yang merawatnya."
"Data yang kami lihat dari ujian klinikal Adasuve Fasa 3 pada pesakit dengan skizofrenia dan gangguan bipolar I sangat menarik," kata Michael Lesem, MD, Pengarah Perubatan Eksekutif, Klinik Penyelidikan Claghorn-Lesem, Houston, TX dan seorang penyelidik utama di Tentukan ujian klinikal.
"Saya percaya bahawa Adasuve merupakan pilihan terapi baru dan sangat penting dalam merawat pesakit yang mengalami gangguan yang akan mendapat manfaat daripada campur tangan terapi non-paksaan yang berfungsi dengan cepat untuk menghilangkan gejala mereka."
Sebagai sebahagian daripada program pengembangan Adasuve, Alexza mengenal pasti risiko bronkospasme pada pesakit asma dan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) berikutan dos dengan Adasuve.
Penting untuk diperhatikan bahawa Adasuve dapat menyebabkan bronkospasme yang berpotensi menyebabkan gangguan pernafasan dan penangkapan pernafasan. Adasuve hanya akan tersedia melalui program terhad di bawah Strategi Penilaian Risiko dan Mitigasi (REMS) yang disebut Adasuve REMS (dijelaskan di bawah).
Sumber: FDA dan siaran berita
