Penyelidikan Perubatan Kemurungan Mempunyai Masalah
Satu kajian baru mendapati kajian penyelidikan untuk ubat antidepresan baru tidak menilai keberkesanan ubat pada populasi umum.
Mark Zimmerman, M.D., penyelidik klinikal di Rhode Island Hospital mengetahui bahawa kriteria kemasukan / pengecualian untuk ujian klinikal telah menyempit sejak lima tahun kebelakangan sehingga kebanyakan pesakit dikeluarkan.
Penemuan yang diterbitkan dalam Prosiding Klinik Mayo, menyiratkan bahawa hasil percubaan mungkin tidak berlaku untuk populasi pada umumnya.
"Kriteria kemasukan / pengecualian telah menyempit selama lima tahun terakhir, sehingga menunjukkan bahawa (kajian) mungkin lebih umum daripada yang sebelumnya," kata Zimmerman.
Zimmerman adalah pengarah projek Kaedah Rhode Island untuk Meningkatkan Penilaian Diagnostik dan Perkhidmatan (MIDAS), sebuah kajian yang mengintegrasikan alat dan prosedur penilaian penyelidik ke dalam amalan pesakit luar yang berkaitan dengan hospital.
"Lebih dari satu dekad yang lalu, kumpulan penyelidikan klinikal kami menimbulkan kekhawatiran tentang generalisasi ujian ubat dan mencadangkan bahawa majoriti pesakit yang dilihat dalam praktik klinikal rutin tidak akan memenuhi syarat untuk percubaan," tambah Zimmerman.
"Hasil ini ditiru berkali-kali. Oleh itu, kami tertanya-tanya adakah syarikat ubat mengubah bagaimana mereka merekrut pesakit ke dalam kajian. Sebenarnya, mereka ada, tetapi dengan cara yang tidak dijangka. Percubaan yang lebih baru bahkan tidak dapat digeneralisasikan daripada kajian sebelumnya, yang mana mereka mengecualikan kebanyakan pesakit yang mengalami kemurungan dari kajian rawatan yang ditaja oleh syarikat ubat. "
Zimmerman meneliti 170 kajian terkawal plasebo yang diterbitkan selama 20 tahun terakhir, 56 daripadanya diterbitkan selama lima tahun terakhir. Kajian yang lebih baru berkemungkinan besar untuk:
- tidak termasuk pesakit dengan gangguan komorbid Axis I dan gangguan keperibadian;
- tidak termasuk pesakit kerana tempoh episod terlalu panjang atau terlalu pendek;
- tidak termasuk pesakit yang memenuhi kriteria diagnostik untuk kemurungan utama tetapi tidak mendapat markah yang cukup tinggi pada skala penilaian.
"Bagi pesakit yang sakit parah, seperti mereka yang mengungkapkan pemikiran bunuh diri, masuk akal etika untuk mengecualikan mereka dari kajian di mana mereka mungkin menerima plasebo," kata Zimmerman.
"Walau bagaimanapun, mengecualikan pesakit dengan gangguan psikiatri co-morbid menjadi lebih kerap, dan pesakit dengan sebarang gangguan Axis I komorbid dua kali lebih mungkin dikeluarkan dalam kajian baru-baru ini. Ini penting kerana majoriti pesakit yang mengalami kemurungan mempunyai diagnosis psikiatri yang lain.
“Pengecualian pesakit tertekan yang mendapat skor rendah pada skala penilaian adalah yang paling memprihatinkan. Ini akan mengecualikan kira-kira separuh daripada pesakit yang dilihat dalam praktik klinikal.
Di samping itu, kajian menunjukkan bahawa antidepresan tidak berfungsi dengan baik untuk pesakit yang kurang tertekan. Oleh itu, syarikat ubat sepertinya menumpuk dek untuk menunjukkan bahawa produk mereka berfungsi, walaupun mereka mungkin hanya berfungsi untuk segmen pesakit depresi yang sempit. ”
Sumber: Jangka hayat
