Kajian: Esketamine Nasal Spray Selamat dan Berkesan untuk Kemurungan
Penyelidikan yang baru muncul menyokong penggunaan semburan hidung Esketamine dalam merawat kemurungan di kalangan orang yang tidak memberi respons terhadap rawatan sebelumnya. Esketamine bersifat revolusioner kerana memberikan rawatan bertindak pantas untuk orang yang tidak bertindak balas terhadap rawatan kemurungan yang lain.
Kajian yang diterbitkan dalam talian di Jurnal Psikiatri Amerika, adalah salah satu kajian utama yang membawa kepada persetujuan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) baru-baru ini untuk semburan hidung esketamin, bersamaan dengan antidepresan oral, untuk digunakan pada orang yang mengalami kemurungan tahan rawatan.
Depresi adalah perkara biasa, dan sebanyak sepertiga orang yang mengalami kemurungan dianggap tahan terhadap rawatan - tidak dapat menghilangkan gejala walaupun telah mencuba beberapa antidepresan.
Perincian mengenai fasa 3, double-blind, kajian terkawal aktif disampaikan oleh Michael Thase, MD, semasa Mesyuarat Tahunan Persatuan Psikiatri Amerika. Thase, seorang penulis kajian, menjelaskan bahawa penyelidikan itu dilakukan di 39 pusat pesakit luar dari bulan Ogos 2015 hingga Jun 2017 dan melibatkan hampir 200 orang dewasa dengan kemurungan sederhana hingga teruk dan sejarah tidak bertindak balas terhadap sekurang-kurangnya dua antidepresan.
Peserta ditugaskan secara rawak kepada salah satu daripada dua kumpulan. Satu kumpulan beralih dari rawatan mereka sekarang ke semburan hidung esketamin (56 atau 84 mg dua kali seminggu) ditambah antidepresan yang baru dimulakan (duloxetine, escitalopram, sertraline, atau venlafaxine pelepasan lanjutan).
Peningkatan kemurungan di kalangan mereka yang berada dalam kumpulan esketamin jauh lebih besar daripada kumpulan plasebo pada hari ke-28. Penambahbaikan yang serupa juga dilihat pada masa-masa sebelumnya.
Kejadian buruk dalam kumpulan esketamin umumnya muncul sejurus selepas mengambil ubat dan diselesaikan 1.5 jam kemudian semasa pesakit berada di klinik.
Kesan sampingan yang paling biasa termasuk pemisahan, mual, vertigo, dysgeusia (penyelewengan deria rasa) dan pening. Tujuh peratus pesakit dalam kumpulan esketamin menghentikan kajian kerana kesan sampingan.
"Percubaan esketamin ini adalah salah satu percubaan penting dalam tinjauan FDA mengenai rawatan ini untuk pesakit dengan kemurungan tahan rawatan. Terapi esketamin bukan sahaja berkesan, peningkatannya dapat dilihat dalam 24 jam pertama, ”kata Thase.
"Mekanisme baru tindakan esketamin, ditambah dengan kepantasan manfaat, menyokong betapa pentingnya perkembangan ini bagi pesakit yang mengalami kesukaran untuk mengatasi kemurungan."
Walaupun hasilnya menjanjikan dan mendapat persetujuan oleh FDA, beberapa persoalan kritikal mengenai penggunaan esketamine tetap tidak terjawab. Dalam ulasan yang disertakan di Jurnal Psikiatri Amerika, Alan Schatzberg, MD, di Stanford University School of Medicine, menjelaskan bahawa kekurangan maklumat mengenai penggunaan esketamine yang terbaik, seperti berapa lama dan berapa kerap menetapkannya. Penggunaan semburan hidung juga menimbulkan kebimbangan mengenai potensi penyalahgunaan.
Walaupun dia menyatakan bahawa esketamin dapat bermanfaat bagi banyak pasien dengan kemurungan, dia memperingatkan bahwa "ada lebih banyak pertanyaan daripada jawaban dengan esketamin intranasal, dan perawatan harus diberikan dalam penerapannya dalam praktik klinikal."
Ulasan itu menjelaskan hubungan esketamine dengan ketamine, anestetik yang digunakan selama beberapa dekad yang juga digunakan sebagai ubat pesta secara rekreasi.
Walaupun ketamin diberikan secara intravena pada dosis sub-anestetik adalah rawatan yang berkesan digunakan untuk kemurungan refraktori, pada masa ini, ketamin intravena untuk rawatan kemurungan belum disetujui oleh FDA, walaupun dapat diresepkan tanpa label.
Ketamin terdiri daripada molekul-molekul yang merupakan gambar cermin antara satu sama lain (S-ketamine dan R-ketamine). Ini adalah formulasi intranasal molekul S-ketamin (iaitu, esketamin) yang mendapat persetujuan FDA.
Sumber: Persatuan Psikiatri Amerika
