Nuvigil: Tidak Lebih Baik Daripada Placebo untuk Gejala Depresi di Bipolar

Berjuta-juta orang di seluruh dunia bergantung pada antidepresan dalam rawatan kemurungan klinikal dan, pada tahap yang lebih rendah, gangguan bipolar. Lebih daripada sedozen ubat-ubatan tersebut ada, dan banyak juga terdapat dalam bentuk generik.

Tetapi atas alasan yang belum dapat dijelaskan oleh saintis, sebilangan orang tidak bertindak balas terhadap banyak ubat antidepresan. Dan ubat-ubatan yang mereka tindak balas boleh membawa kesan sampingan yang tidak diingini yang menjadikan pengambilan ubat itu untuk jangka masa panjang benar-benar mencabar.

Oleh itu, syarikat ubat sentiasa mencari ubat baru, penggunaan baru untuk ubat lama, dan formula baru ubat lama untuk membantu meningkatkan purata pemukul mereka. Sayangnya dengan usaha ini, kita dapat menghilangkan ubat lain yang berpotensi - Nuvigil (armodafinil).

Nuvigil (armodafinil) adalah ubat yang sudah ada dan disetujui oleh FDA untuk rawatan "mengantuk berlebihan" akibat narkolepsi, kerja shift, atau apnea tidur yang obstruktif. Ini bukan antidepresan dalam pengertian tradisional. Sebaliknya, ia adalah seperti perangsang atau "ejen mempromosikan terjaga." 1

Oleh kerana masalah tidur dan kelesuan adalah keluhan umum orang yang mengalami gejala depresi, pengeluarnya berusaha mendapatkan rawatan tambahan yang disetujui untuk gejala kemurungan pada gangguan bipolar I.

Berita itu dikeluarkan semalam oleh penyelidik ubat di Teva Pharmaceuticals. Kajian Tahap III akhir Nuvigil menunjukkan kepentingan statistik dalam "beberapa titik akhir sekunder yang penting" (yang boleh dikatakan ubat untuk "data yang dipijat menunjukkan beberapa kepentingan, tetapi secara klinikal, anda akan sukar mendapat sebarang faedah"). Tetapi gagal menunjukkan bahawa lebih baik daripada pil plasebo atau gula.

Yang merupakan masalah yang cukup besar. Dalam beberapa tahun terakhir, syarikat ubat telah dipanggil di karpet untuk merancang kajian yang meremehkan kesan plasebo berbanding ubat-ubatan (atau sebaliknya mendung hasilnya untuk meminimumkan data plasebo).

Kerana, ternyata, "kesan plasebo" - dirawat dengan bahan yang tidak aktif - adalah perkara yang cukup besar dalam kemurungan. Jumlah rawatan profesional yang diterima seseorang serta kepercayaan sederhana bahawa pil ini akan membantu mengubah mood seseorang, nampaknya berfungsi untuk beberapa orang. Mereka menjadi lebih baik semasa mengambil plasebo.

Dan seperti yang diketahui Teva, mereka menjadi lebih baik dalam kajian ini dengan kadar yang hampir sama dengan mereka yang mengambil ubat sebenarnya.

"Walaupun kajian ini menunjukkan peningkatan angka, kami kecewa kerana armodafinil tidak mencapai kepentingan statistik. Teva tetap komited untuk memajukan sains dalam keadaan serius yang mempengaruhi sistem saraf pusat, ”kata Michael Hayden, presiden R&D global Teva.

Nuvigil kemungkinan besar tidak akan menjadi blockbuster, kerana ia adalah ubat "tambahan" untuk rawatan kemurungan utama yang berkaitan dengan gangguan bipolar I. Ini adalah bidang yang serius, tetapi ia bukan pasaran yang sangat besar.

Tambahan pula, pakar psikiatri sudah boleh menetapkan Nuvigil untuk gejala kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar I sebagai penggunaan yang tidak sesuai. Oleh itu, walaupun tidak terbukti berkesan, psikiatri masih boleh mencubanya jika dibenarkan.

Nota kaki:

1. Seperti sepupunya, modafinil, Nuvigil sudah diresepkan kerana banyak sebab yang sama - untuk mendorong terjaga pada orang yang keletihan, tidak dapat menumpukan perhatian, atau merasa lesu. [↩]