Viibryd Diluluskan untuk Merawat Kemurungan pada Orang Dewasa

Viibryd (vilazodone hydrochloride) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pada hari Isnin untuk merawat kemurungan utama - juga dikenali sebagai kemurungan klinikal - pada orang dewasa.

Viibryd adalah ubat khas untuk rawatan kemurungan yang dalam ujian klinikal mempunyai kesan sampingan seksual yang lebih sedikit daripada antidepresan yang lain. Ia berfungsi dengan kaedah mekanisme dwi baru sebagai perencat pengambilan serotonin yang kuat dan selektif (SSRI) dan agonis separa reseptor 5-hidroksitryptamin 1a (5-HT1A). Oleh itu, Viibryd dapat menggabungkan terapi lini pertama untuk kemurungan dengan agonisme separa 5-HT1A, rawatan tambahan yang diterima untuk kemurungan dan rawatan awal yang biasa untuk gangguan kecemasan.

"Gangguan kemurungan utama melumpuhkan dan mencegah seseorang daripada berfungsi secara normal," kata Thomas Laughren, MD, pengarah Bahagian Produk Psikiatri di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA. "Ubat mempengaruhi setiap orang secara berbeza, jadi penting untuk menyediakan berbagai pilihan rawatan untuk pasien yang menderita kemurungan."

Reaksi buruk yang paling kerap dilaporkan oleh pesakit yang mengambil Viibryd dalam ujian klinikal termasuk cirit-birit, mual, muntah, dan insomnia.

Tidak seperti SSRI tradisional, ujian klinikal Tahap III yang dibiayai oleh syarikat mendapati bahawa fungsi seksual pada pesakit setanding dengan plasebo apabila diukur dengan skala fungsi seksual yang objektif. Banyak ubat antidepresan SSRI yang lebih tua telah dikaitkan dengan menyebabkan atau memperburuk disfungsi seksual.

Viibryd dan semua ubat antidepresan lain mempunyai amaran berkotak dan panduan ubat pesakit yang menggambarkan peningkatan risiko pemikiran dan tingkah laku bunuh diri pada kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda yang berumur 18 hingga 24 tahun semasa rawatan awal.

Amaran itu juga mengatakan data tidak menunjukkan peningkatan risiko ini pada orang dewasa yang berumur lebih dari 24 tahun dan bahawa pesakit berusia 65 tahun ke atas yang mengambil antidepresan mempunyai risiko penurunan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Amaran itu mengatakan bahawa kemurungan dan gangguan psikiatri serius lain adalah penyebab utama bunuh diri dan pemantauan rapi terhadap pesakit yang memulakan ubat-ubatan ini adalah perlu.

Ubat ini boleh didapati dalam tablet 10, 20 dan 40 miligram.

Kemurungan klinikal dicirikan oleh gejala yang mengganggu kemampuan seseorang untuk bekerja, tidur, belajar, makan, dan menikmati aktiviti yang menggembirakan sekali. Episod kemurungan utama berulang berulang sepanjang hayat seseorang, walaupun ada yang mengalami hanya satu kejadian.

Tanda dan gejala kemurungan utama termasuk: mood tertekan, kehilangan minat dalam aktiviti biasa, perubahan berat badan atau selera makan, insomnia atau tidur berlebihan (hipersomnia), kegelisahan / mondar-mandir (pergolakan psikomotor), peningkatan keletihan, perasaan bersalah atau tidak berharga, melambatkan pemikiran atau gangguan tumpuan, dan percubaan bunuh diri atau pemikiran bunuh diri. Semua orang dengan kemurungan utama tidak mengalami simptom yang sama.

Viibryd dihasilkan oleh PGxHealth, New Haven, Conn.

Sumber: Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S.

!-- GDPR -->