GlaxoSmithKline Bersalah, Denda $ 3B untuk Paxil, Wellbutrin Marketing

Dalam penyelesaian penipuan penjagaan kesihatan terbesar pernah, GlaxoSmithKline telah bersetuju untuk membayar sejumlah $ 3 bilion, kata Jabatan Kehakiman A.S. pada hari ini. Sebabnya? GlaxoSmithKline terperangkap memasarkan dua ubat antidepresan yang popular - Paxil dan Wellbutrin - untuk populasi dan petunjuk yang tidak pernah mereka setujui.

Di A.S., Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mesti meluluskan semua penggunaan ubat preskripsi dan kepada siapa mereka boleh dipasarkan, berdasarkan kajian saintifik yang mesti dikembangkan, dibiayai dan diterbitkan oleh farmasi. Syarikat farmaseutikal kemudian harus meminta izin untuk menambahkan kegunaan atau populasi tersebut ke persetujuan ubat yang ada.

Banyak syarikat ubat, termasuk GlaxoSmithKline (GSK), berusaha mencari jalan untuk mendapatkan kelulusan formal tambahan ini, kerana semua penyelidikan tambahan itu memerlukan masa, wang dan usaha. Jadi pada masa lalu, mereka telah "memasarkan secara lembut" ubat-ubatan ini untuk kegunaan tambahan ini melalui jurujual yang mencuba dan menjual ubat tersebut kepada individu psikiatri dan doktor.

Mungkin, akhirnya, syarikat ubat akan mendapat mesej. Anda mungkin melepaskan praktik pemasaran seperti itu untuk sementara waktu, tetapi akhirnya beberapa pemberi maklumat akan (dengan bersyukur) menyerahkan anda.

Oleh itu, apa yang GSK lakukan? Tiga perkara:

Pendakwa mengatakan GSK menggalakkan penggunaan Paxil untuk kanak-kanak walaupun ia tidak diluluskan untuk sesiapa yang berumur di bawah 18 tahun.

Syarikat itu juga mempromosikan Wellbutrin untuk kegunaan selain gangguan kemurungan utama, satu-satunya penggunaan yang disetujui.

Mereka mengatakan bahawa antara tahun 2001 dan 2007 GSK gagal melaporkan dua kajian keselamatan kardiovaskular Avandia, ubat diabetes.

Malangnya, denda itu sebenarnya lebih rendah daripada yang disangka syarikat:

Glaxo mengaku bersalah atas pelanggaran peraturan FDA ini, yang merupakan kesalahan. Ia telah memperuntukkan $ 3,5 bilion untuk menampung kos denda dan denda lain yang berkaitan dengan siasatan pemerintah selama tujuh tahun mengenai amalan pemasaran syarikat itu untuk Paxil, Wellbutrin dan Avandia, tiga ubat blockbusternya.

Dan secara keseluruhan, kita harus meletakkan denda ke dalam semacam konteks.

GSK memperoleh $ 11.7 bilion dalam penjualan Paxil 1997-2006, menurut data yang dibekalkan oleh syarikat sebagai sebahagian daripada tuntutan mahkamah. Dan itu hanya berlaku di A.S. untuk tempoh sembilan tahun.

Berkemungkinan GSK menyedari jumlah penjualan serupa untuk Wellbutrin selama bertahun-tahun di bawah hak patennya.

Menurut para ahli litigasi, syarikat tersebut telah membayar lebih dari $ 2 miliar sebelum penyelesaian ini untuk menyelesaikan serangkaian tuntutan hukum yang diajukan oleh pesakit atas Paxil.

Dikombinasikan dengan denda $ 3 bilion, ia masih tidak dapat membuat GSK merasakan kesakitan yang nyata, kerana syarikat itu masih berjaya menghasilkan berbilion dolar dari penjualan ketiga-tiga ubat tersebut.

Yang dapat kita lakukan hanyalah berharap bahawa denda seperti itu tidak membuat syarikat ubat hanya mencari cara yang lebih bijak untuk menyembunyikan usaha pemasaran tersebut, tetapi bahawa mereka menghentikannya sama sekali. Dan jika mereka melakukan matematik, mereka mungkin merasa lebih murah untuk melakukan penyelidikan tambahan dan menjalankannya melalui proses pengawalseliaan FDA untuk penggunaan tambahan dan persetujuan penduduk, daripada mencuba menyelinap perkara-perkara ini di bawah jadual melalui penjualan dan pemasaran mereka jabatan.

Dan syarikat farmasi tertanya-tanya mengapa mereka mempunyai masalah reputasi seperti itu ...