Juri Anugerah Korban $ 8 Billion dalam Kes Risperdal J&J

Seorang juri Philadelphia menghadiahkan seorang pemuda, Nicholas Murray, ganti rugi $ 8 bilion setelah dia mendakwa dia tidak diberi amaran mengenai kesan sampingan yang signifikan - pertumbuhan payudara - ubat antipsikotik atipikal yang disebut Risperdal (risperidone).

Risperdal dibuat oleh Janssen Pharmaceuticals, syarikat Johnson & Johnson (J&J).

Murray pada mulanya diresepkan Risperdal pada tahun 2003 ketika berusia 13 tahun untuk rawatan gangguan spektrum autisme. Risperdal belum diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk rawatan autisme pada tahun 2003. Tetapi doktor boleh menetapkan ubat yang diluluskan oleh FDA untuk sebarang keadaan yang mereka pilih.

Murray, yang kini berusia 26 tahun, sebelumnya dianugerahkan tuntutan mahkamah sebanyak $ 1.75 juta pada tahun 2015, tetapi jumlahnya dikurangkan menjadi $ 680,000 di mahkamah rayuan negeri. Murray mendakwa syarikat itu gagal memberi amaran bahawa remaja dan lelaki muda yang menggunakan Risperdal dapat membesar payudara.

Risperdal biasanya diresepkan (dan disetujui oleh FDA) untuk merawat gangguan bipolar, skizofrenia, dan gangguan kesihatan mental yang lain. Peguam Murray mendakwa ubat itu boleh menyebabkan ketidakseimbangan hormon, menyebabkan pembentukan tisu payudara wanita pada lelaki (keadaan yang disebut ginekomastia).

FDA meluluskan Risperdal untuk kanak-kanak dan remaja (berumur 5 hingga 16 tahun) yang didiagnosis menderita autisme pada tahun 2007.

Ini bukan tindakan undang-undang pertama yang diambil terhadap J&J kerana memasarkan Risperdal.

Pada tahun 2013, Jabatan Kehakiman A.S. menyelesaikan tuntutan $ 2.2 bilion terhadap J&J atas tuduhan Risperdal. Dalam penyelesaian itu, Jabatan Kehakiman menuduh bahawa walaupun terdapat amaran berulang kali dari FDA, bahagian Janssen J&J terus menyesatkan mesej pemasaran kepada doktor.

Dari artikel 2013 itu, juga diperhatikan bahawa Janssen nampaknya memasarkan Risperdal untuk digunakan pada anak-anak dengan tantangan tingkah laku, walaupun terdapat risiko kesihatan untuk anak-anak dan remaja. Hingga akhir tahun 2006, Risperdal tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak untuk tujuan apa pun, dan FDA berulang kali menasihati syarikat bahawa mempromosikan penggunaannya pada anak-anak bermasalah dan dapat melanggar undang-undang.

Menurut laporan undang-undang tambahan, J&J nampaknya menghadapi sekitar 13.400 tuntutan undang-undang yang berkaitan dengan Risperdal dan kemungkinan kesan sampingan pertumbuhan payudara pada kanak-kanak lelaki yang mengambil ubat tersebut. Lebih daripada 7.000 tuntutan mahkamah itu ditangguhkan di mahkamah negeri di Philadelphia.

Menurut ClassAction.com, J&J telah menyelesaikan lebih daripada 80 kes yang berkaitan dengan Risperdal untuk jumlah yang tidak didedahkan dari tahun 2012 hingga 2013. Pada tahun 2016, juri memberikan $ 70 juta kepada Andrew Yount, "memutuskan bahawa syarikat itu tidak hanya gagal memberi amaran kepada Yount mengenai masalah tersebut sekitar Risperdal tetapi telah memusnahkan bukti yang berkaitan dengan kes itu, ”menurut Fox Business News.

Mereka juga menyatakan bahawa, "Pada bulan Agustus 2012, J&J setuju untuk membayar $ 181 juta kepada 36 negara dan District of Columbia untuk menyelesaikan tuduhan penipuan yang berkaitan dengan pemasaran Risperdal yang tidak sah."

"Juri ini dengan tegas memberitahu J&J bahawa tindakannya disengaja dan berniat jahat," kata Tom Kline dan Jason Itkin, dua peguam Murray, dalam satu pernyataan melalui email kepada Bloomberg.

Jumlah $ 8 bilion kemungkinan akan dikurangkan dengan alasan ia melanggar proses yang sewajarnya. J&J mengatakan bahawa ia akan mengajukan banding atas keputusan tersebut, dengan mendakwa jumlah itu "sangat tidak proporsional."

J&J juga terlibat dalam tuntutan mahkamah yang berkaitan dengan pemasaran ubat penahan sakit opioid. Baru-baru ini ia menyelesaikan dua tuntutan mahkamah yang berkaitan dengan opioid dengan harga lebih daripada $ 20.4 juta. J&J sebelumnya memasarkan ubat penahan sakit Duragesic dan Nucynta.

Opioid terlibat dalam 400,000 kematian akibat overdosis di Amerika Syarikat dari tahun 1999 hingga 2017, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit A.S. Syarikat itu mendakwa penyelesaian itu tidak termasuk pengakuan liabiliti.

Sumber: Laporan kawat