Penggunaan Antipsikotik Atipikal untuk Penurunan Demensia Selepas Amaran FDA
Menurut laporan dalam edisi Februari Arkib Psikiatri Umum, preskripsi untuk ubat-ubatan ini (termasuk Seroquel, Abilify, Risperdal dan lain-lain) menurun dengan ketara setelah FDA memberi amaran bahawa penggunaan label mereka dalam rawatan demensia pada orang dewasa yang lebih tua dikaitkan dengan lebih banyak kematian.
Laporan itu menyatakan, “Pada tahun 2001, lebih daripada 70 peratus preskripsi antipsikotik atipikal A.S. ditulis untuk petunjuk luar label seperti demensia. Antipsikotik atipikal menyumbang 82 peratus preskripsi antipsikotik yang ditulis untuk pesakit tua di Kanada pada tahun 2002. "
Petunjuk "dilabel" adalah yang belum diuji atau disetujui oleh FDA secara khusus untuk ubat yang diberikan. Mana-mana doktor bebas untuk menetapkan ubat-ubatan yang mereka anggap sesuai untuk sebarang petunjuk, setelah ubat diluluskan untuk penggunaan oleh FDA.
Antipsikotik atipikal pertama kali diluluskan untuk digunakan di A.S. untuk rawatan skizofrenia. Mereka tidak pernah diluluskan untuk digunakan dalam rawatan demensia.
"Pada tahun 2005, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengeluarkan peringatan kotak hitam [amaran paling kuat] yang menyatakan, 'Rawatan gangguan tingkah laku pada pesakit tua dengan demensia dengan ubat antipsikotik atipikal dikaitkan dengan peningkatan kematian," laporan itu menyatakan. .
Untuk memeriksa perubahan penggunaan ubat antipsikotik atipikal dan konvensional untuk rawatan pada pesakit demensia, Helen C. Kales, M.D., dari University of Michigan, Ann Arbor, dan rakan sekerja meninjau data dari lebih dari 250,000 pesakit demensia.
Ubat antipsikotik atipikal adalah ubat generasi kedua, sementara antipsikotik konvensional dianggap sebagai generasi pertama. Kedua-dua jenis ubat ini mempunyai kesan sampingan yang signifikan bagi banyak orang yang mengambilnya.
Data dikumpulkan dari daftar urusan Veteran Nasional (VA) yang dikendalikan oleh Pusat Rawatan, Penyelidikan dan Penilaian Penyakit Mental Berat di Ann Arbor, Mich., Untuk veteran berusia 65 tahun ke atas yang mendapat diagnosis demensia antara April 1999 dan September 2007.
Tempoh kajian keseluruhan dibahagikan kepada tiga bahagian: tanpa amaran (1999-2003), amaran awal (2003-2005) dan amaran kotak hitam (2005-2007).
Pada awal kajian, 17.7 peratus pesakit demensia menggunakan antipsikotik atipikal atau konvensional. Keseluruhan penggunaan antipsikotik mulai menurun dalam tempoh tanpa amaran.
Walau bagaimanapun, penggunaan antipsikotik atipikal meningkat dalam tempoh tanpa amaran, mulai menurun semasa peringkat amaran awal dan menurun dengan ketara semasa tempoh amaran kotak hitam.
Menjelang tahun 2007, penggunaan antipsikotik secara keseluruhan untuk rawatan menurun pada 12 peratus daripada semua pesakit demensia.
Peratusan pesakit VA dengan demensia yang menggunakan psikotropik (antipsikotik ditambah antidepresan, anxiolytics dan anticonvulsants) tetap konsisten pada 40 peratus semasa kajian dan jumlah pesakit yang tidak menerima ubat-ubatan ini juga tetap berterusan sekitar 60 peratus.
Penulis menyimpulkan bahawa pesakit VA dengan demensia terus menerima ubat setelah amaran kotak hitam dan tidak dikeluarkan sepenuhnya ubat.
"Dalam sampel VA nasional ini, kami mendapati bahawa penggunaan antipsikotik konvensional dan atipikal untuk pesakit demensia mulai menurun dengan ketara sebelum pelaksanaan amaran kotak hitam," tulis penulis.
"Kesimpulannya, penggunaan antipsikotik atipikal untuk pasien dengan demensia mulai menurun secara signifikan pada tahun 2003, dan nasihat FDA secara sementara dikaitkan dengan percepatan penurunan yang signifikan."
Kajian ini muncul dalam edisi Februari Arkib Psikiatri Umum, salah satu jurnal JAMA / Arkib.
Sumber: JAMA
.jpg)
